- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00323908
Protokol ke zkoumání methylace genů potlačujících nádory u žen s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu
18. května 2023 aktualizováno: Carol Fabian, MD
QM-MSP, Ki-67 a cytomorfologie vzorků RPFNA od vysoce rizikových žen
Studie zkoumající korelace mezi metylací různých genů spojených s rakovinou prsu a proliferací a cytomorfologií v epiteliálních buňkách prsu získaných náhodnou periareolární aspirací tenkou jehlou u žen s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zkoumající korelaci mezi metylací genového promotoru a benigní proliferací prsní tkáně a cytomorfologií získanou náhodnou periareolární aspirací tenkou jehlou u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
281
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravotní středisko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu, které je dáno rodinnou nebo osobní anamnézou
- ochotni zúčastnit se doprovodného protokolu (KUMC HSC#4601) pro náhodnou periareolární aspiraci jemnou jehlou (RPFNA) pro korelační studie
Kritéria vyloučení:
- vyloučit ženy, které užívaly raloxifen, tamoxifen, letrozol, anastrozol nebo exemestan během šesti měsíců před RPFNA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Ženy s vysokým rizikem vzniku rakoviny prsu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9933 (Jiný identifikátor: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .