- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00323908
Protocollo per esaminare la metilazione dei geni di soppressione tumorale nelle donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno
18 maggio 2023 aggiornato da: Carol Fabian, MD
QM-MSP, Ki-67 e citomorfologia di campioni di RPFNA da donne ad alto rischio
Uno studio per esaminare le correlazioni tra la metilazione di vari geni associati al cancro al seno e la proliferazione e la citomorfologia nelle cellule epiteliali mammarie acquisite mediante agoaspirato periareolare casuale di donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio per esaminare la correlazione tra la metilazione del promotore genico e la proliferazione benigna del tessuto mammario e la citomorfologia raccolti tramite agoaspirato periareolare casuale nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di cancro al seno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
281
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
centro medico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno determinato dalla storia familiare o personale
- disposto a partecipare al protocollo di accompagnamento (KUMC HSC#4601) per l'aspirazione periareolare casuale con ago sottile (RPFNA) per studi di correlazione
Criteri di esclusione:
- escludere le donne che hanno assunto raloxifene, tamoxifene, letrozolo, anastrozolo o exemestane nei sei mesi precedenti l'RPFNA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9933 (Altro identificatore: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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