- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00323908
Protokoll a tumorszuppressziós gének metilációjának vizsgálatára olyan nőknél, akiknél magas az emlőrák kialakulásának kockázata
2023. május 18. frissítette: Carol Fabian, MD
QM-MSP, Ki-67 és magas kockázatú nőkből származó RPFNA-minták citomorfológiája
Egy tanulmány, amely az emlőrák kialakulásával kapcsolatos különböző gének metilációja és a mellhámsejtek proliferációja és citomorfológiája közötti összefüggéseket vizsgálja, amelyeket véletlenszerű periareoláris finom tűvel történő leszívással szereztek olyan nőknél, akiknél magas az emlőrák kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy tanulmány a génpromotor metilációja és a jóindulatú emlőszövet-proliferáció és a citomorfológia közötti összefüggés vizsgálatára, amelyet véletlenszerű periareoláris finomtű-aspirációval gyűjtöttek össze olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél fokozott az emlőrák kockázata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
281
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségközpont
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akiknél nagy a kockázata a mellrák kialakulásának családi vagy személyes előzményei alapján
- hajlandó részt venni a társprotokollban (KUMC HSC#4601) a véletlenszerű periareoláris finom tű aspirációhoz (RPFNA) korrelációs vizsgálatokhoz
Kizárási kritériumok:
- kizárni azokat a nőket, akik az RPFNA-t megelőző hat hónapon belül raloxifent, tamoxifent, letrozolt, anasztrozolt vagy exemesztánt kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Nők, akiknél magas a mellrák kialakulásának kockázata
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9933 (Egyéb azonosító: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .