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Protocolo para examinar a metilação de genes supressores de tumor em mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama

18 de maio de 2023 atualizado por: Carol Fabian, MD

QM-MSP, Ki-67 e citomorfologia de amostras RPFNA de mulheres de alto risco

Um estudo para examinar as correlações entre a metilação de vários genes associados ao câncer de mama e a proliferação e citomorfologia em células epiteliais da mama adquiridas por aspiração periareolar aleatória com agulha fina de mulheres com alto risco de desenvolvimento de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo para examinar a correlação entre a metilação do promotor do gene e a proliferação benigna do tecido mamário e a citomorfologia coletada por aspiração com agulha fina periareolar aleatória em mulheres na pós-menopausa com risco aumentado de câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

281

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama determinado pela história familiar ou pessoal
  • disposto a participar do protocolo do acompanhante (KUMC HSC#4601) para aspiração com agulha fina periareolar aleatória (RPFNA) para estudos correlacionais

Critério de exclusão:

  • excluir mulheres que estiveram em uso de raloxifeno, tamoxifeno, letrozol, anastrozol ou exemestano nos seis meses anteriores à RPFNA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carol Fabian, MD

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of Alabama at Birmingham
Avon Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9933 (Outro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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