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Protokoll zur Untersuchung der Methylierung von Tumorsuppressionsgenen bei Frauen mit hohem Risiko, an Brustkrebs zu erkranken

18. Mai 2023 aktualisiert von: Carol Fabian, MD

QM-MSP, Ki-67 und Zytomorphologie von RPFNA-Proben von Hochrisikofrauen

Eine Studie zur Untersuchung der Korrelationen zwischen der Methylierung verschiedener mit Brustkrebs assoziierter Gene und der Proliferation und Zytomorphologie in Brustepithelzellen, die durch zufällige periareoläre Feinnadelaspiration bei Frauen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs gewonnen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Gen-Promotor-Methylierung und gutartiger Brustgewebeproliferation sowie Zytomorphologie, die durch zufällige periareoläre Feinnadelpunktion bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko erhoben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ärztezentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einem hohen Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, bestimmt durch familiäre oder persönliche Vorgeschichte
  • bereit, am Begleitprotokoll (KUMC HSC#4601) für die zufällige periareoläre Feinnadelaspiration (RPFNA) für Korrelationsstudien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Frauen aus, die innerhalb der sechs Monate vor RPFNA Raloxifen, Tamoxifen, Letrozol, Anastrozol oder Exemestan eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Frauen mit hohem Risiko, an Brustkrebs zu erkranken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carol Fabian, MD

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of Alabama at Birmingham
Avon Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9933 (Andere Kennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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