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Protocolo para examinar la metilación de genes supresores de tumores en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama

18 de mayo de 2023 actualizado por: Carol Fabian, MD

QM-MSP, Ki-67 y citomorfología de muestras RPFNA de mujeres de alto riesgo

Un estudio para examinar las correlaciones entre la metilación de varios genes asociados con el cáncer de mama y la proliferación y citomorfología en células epiteliales de mama adquiridas mediante aspiración con aguja fina periareolar aleatoria de mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio para examinar la correlación entre la metilación del promotor del gen y la proliferación benigna del tejido mamario y la citomorfología recolectada mediante aspiración con aguja fina periareolar aleatoria en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

281

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

centro Médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama determinado por antecedentes familiares o personales
  • dispuesto a participar en el protocolo complementario (KUMC HSC#4601) para la aspiración con aguja fina periareolar aleatoria (RPFNA) para estudios correlacionales

Criterio de exclusión:

  • excluir a las mujeres que han estado tomando raloxifeno, tamoxifeno, letrozol, anastrozol o exemestano dentro de los seis meses anteriores a la RPFNA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carol Fabian, MD

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of Alabama at Birmingham
Avon Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9933 (Otro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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