角膜潰瘍の治験用ステロイド (SCUT)

細菌性角膜潰瘍の抗菌治療は、一般に感染を根絶するのに効果的です。 ただし、「成功した」治療は、常に良好な視覚的結果に関連付けられているわけではありません。 感染の解消に伴う瘢痕により、多くの目が見えなくなります。 一部の角膜専門医は、免疫介在性組織損傷および瘢痕化を軽減するために、抗生物質とともに局所コルチコステロイドの使用を提唱しています。 ステロイドを使用して角膜の免疫反応を低下させると、感染症が長引いたり悪化したりするのではないかと恐れている人もいます。 眼科医は、この問題に関して 30 年以上意見が分かれており、米国眼科学会の優先診療パターンに従って、両方のアプローチが受け入れられています。 動物と人間の報告からの証拠はまちまちです。 1 つの無作為化試験では、ステロイドに有意な利益は見られませんでしたが、大幅に不十分でした (研究群あたり 20 人の患者)。

この研究は、局所ステロイドの追加が細菌性角膜潰瘍の転帰を改善するかどうかを判断するための無作為化、ダブルマスク、プラセボ対照試験です。 Aravind Eye Hospitals、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) Proctor Foundation、および Dartmouth-Hitchcock Medical Center に提示された 500 の細菌性角膜潰瘍は、抗生物質とステロイドまたは抗生物質とプラセボを受け取るように無作為に割り付けられます。 参加者は、再上皮化まで綿密に追跡され、登録後3週間、3か月、および12か月で再検査されます。 患者のサブセットは、登録から4年後に追跡訪問のために連絡されます。 主要な結果は、登録から 3 か月後の最高の眼鏡補正登録視力であり、共変量として最高の眼鏡補正登録視力を使用します。

2005 年 1 月から 2005 年 8 月まで Aravind Eye Hospital でパイロット研究が実施され、実現可能性と安全性を評価し、より大規模な主要な試験のサンプル サイズを推定しました。 培養で証明された細菌性角膜炎の 42 人の患者が登録されました。 彼らは、登録から最大3か月まで、メインの試験と同様に治療および追跡調査を受けました。