Forsøg med steroider til hornhindens sår (SCUT)

Antimikrobiel behandling af et bakterielt hornhindesår er generelt effektiv til at udrydde infektion. Men "succesfuld" behandling er ikke altid forbundet med et godt visuelt resultat. Ardannelsen, der ledsager opløsningen af ​​infektion, efterlader mange øjne blinde. Nogle hornhindespecialister går ind for brugen af ​​topiske kortikosteroider sammen med antibiotika i et forsøg på at reducere immunmedieret vævsskade og ardannelse. Andre frygter at bruge steroider til at reducere hornhindens immunrespons vil forlænge eller endda forværre infektion. Øjenlæger har været uenige om dette spørgsmål i mere end 30 år, og begge tilgange er acceptable i henhold til American Academy of Ophthalmology's Preferred Practice Patterns. Beviser fra dyre- og menneskerapporter er blandede. Et enkelt randomiseret forsøg så en ikke-signifikant fordel for steroider, men var drastisk understyrket (20 patienter pr. undersøgelsesarm).

Undersøgelsen er et randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret forsøg for at afgøre, om tilføjelse af topiske steroider forbedrer resultaterne af bakterielle hornhindesår. Fem hundrede bakterielle hornhindesår, der præsenteres for Aravind Eye Hospitaler, University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation og Dartmouth-Hitchcock Medical Center vil blive randomiseret til at modtage antibiotika plus steroid eller antibiotika plus placebo. Deltagerne vil blive fulgt tæt indtil re-epitelisering og derefter kontrolleres igen tre uger, tre måneder og 12 måneder efter tilmelding. En undergruppe af patienter vil blive kontaktet for et opfølgningsbesøg fire år efter indskrivning. Det primære resultat er den bedste brillekorrigerede synsstyrke tre måneder efter tilmeldingen, ved at bruge den bedste brillekorrigerede synsstyrke som en co-variat.

Et pilotstudie blev udført fra januar 2005 til august 2005 på Aravind Øjenhospital for at vurdere gennemførligheden og sikkerheden og for at estimere stikprøvestørrelsen af ​​et større hovedforsøg. Toogfyrre patienter med kulturbevist bakteriel keratitis blev indskrevet. De blev behandlet og fulgt op som i hovedforsøget, op til tre måneder fra indskrivningen.