Próba sterydów na wrzody rogówki (SCUT)

Leczenie przeciwdrobnoustrojowe bakteryjnego owrzodzenia rogówki jest na ogół skuteczne w zwalczaniu infekcji. Jednak „skuteczne” leczenie nie zawsze wiąże się z dobrym efektem wizualnym. Bliznowacenie towarzyszące ustąpieniu infekcji pozostawia wiele oczu ślepych. Niektórzy specjaliści zajmujący się rogówkami opowiadają się za miejscowym stosowaniem kortykosteroidów wraz z antybiotykami w celu zmniejszenia uszkodzeń tkanek i blizn o podłożu immunologicznym. Inni obawiają się, że stosowanie sterydów w celu zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej rogówki przedłuży lub nawet zaostrzy infekcję. Okuliści są podzieleni w tej kwestii od ponad 30 lat i oba podejścia są dopuszczalne zgodnie z preferowanymi wzorcami praktyki Amerykańskiej Akademii Okulistycznej. Dowody z raportów dotyczących zwierząt i ludzi są mieszane. Pojedyncze randomizowane badanie wykazało nieistotną korzyść ze stosowania sterydów, ale było drastycznie niewystarczające (20 pacjentów na grupę badawczą).

Badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ustalenie, czy dodanie miejscowych sterydów poprawia wyniki leczenia bakteryjnych owrzodzeń rogówki. Pięćset bakteryjnych owrzodzeń rogówki zgłoszonych do Aravind Eye Hospitals, University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation i Dartmouth-Hitchcock Medical Center zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej antybiotyk plus steryd lub antybiotyk plus placebo. Uczestnicy będą ściśle obserwowani aż do ponownego nabłonka, a następnie ponownie sprawdzeni po trzech tygodniach, trzech miesiącach i 12 miesiącach od rejestracji. Z podgrupą pacjentów skontaktujemy się w celu wizyty kontrolnej cztery lata po rejestracji. Pierwszorzędowym wynikiem jest najlepsza ostrość wzroku skorygowana o okulary trzy miesiące po włączeniu, przy użyciu najlepszej ostrości wzroku skorygowanej o okulary jako współzmiennej.

Badanie pilotażowe przeprowadzono od stycznia 2005 r. do sierpnia 2005 r. w Aravind Eye Hospital w celu oceny wykonalności i bezpieczeństwa oraz oszacowania wielkości próby w ramach większego badania głównego. Do badania włączono czterdziestu dwóch pacjentów z potwierdzonym posiewem bakteryjnym zapaleniem rogówki. Byli leczeni i obserwowani jak w głównym badaniu, do trzech miesięcy od włączenia.