Studie zu Steroiden bei Hornhautgeschwüren (SCUT)

Die antimikrobielle Behandlung eines bakteriellen Hornhautgeschwürs ist im Allgemeinen wirksam bei der Beseitigung einer Infektion. Eine „erfolgreiche“ Behandlung ist jedoch nicht immer mit einem guten visuellen Ergebnis verbunden. Die Narbenbildung, die mit dem Abklingen der Infektion einhergeht, macht viele Augen blind. Einige Hornhautspezialisten befürworten die Verwendung von topischen Kortikosteroiden zusammen mit Antibiotika, um immunvermittelte Gewebeschäden und Narbenbildung zu reduzieren. Andere befürchten, dass die Verwendung von Steroiden zur Verringerung der Immunantwort der Hornhaut die Infektion verlängert oder sogar verschlimmert. Augenärzte sind in dieser Frage seit mehr als 30 Jahren uneins, und beide Ansätze sind gemäß den Preferred Practice Patterns der American Academy of Ophthalmology akzeptabel. Beweise aus Tier- und Menschenberichten sind gemischt. Eine einzige randomisierte Studie zeigte einen nicht signifikanten Nutzen gegenüber Steroiden, war aber drastisch unterpowert (20 Patienten pro Studienarm).

Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, um festzustellen, ob die Zugabe von topischen Steroiden die Ergebnisse von bakteriellen Hornhautgeschwüren verbessert. Fünfhundert bakterielle Hornhautgeschwüre, die den Aravind Eye Hospitals, der Proctor Foundation der University of California, San Francisco (UCSF) und dem Dartmouth-Hitchcock Medical Center vorgestellt werden, werden randomisiert, um Antibiotika plus Steroid oder Antibiotika plus Placebo zu erhalten. Die Teilnehmer werden bis zur Reepithelisierung engmaschig überwacht und dann drei Wochen, drei Monate und 12 Monate nach der Einschreibung erneut untersucht. Eine Untergruppe von Patienten wird vier Jahre nach der Aufnahme für eine Nachuntersuchung kontaktiert. Das primäre Ergebnis ist die beste brillenkorrigierte Sehschärfe drei Monate nach der Einschreibung, wobei die beste brillenkorrigierte Einschulungssehschärfe als Kovariate verwendet wird.

Von Januar 2005 bis August 2005 wurde am Aravind Eye Hospital eine Pilotstudie durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Sicherheit zu bewerten und die Stichprobengröße einer größeren Hauptstudie abzuschätzen. Zweiundvierzig Patienten mit kulturell nachgewiesener bakterieller Keratitis wurden aufgenommen. Sie wurden bis zu drei Monate nach der Aufnahme wie in der Hauptstudie behandelt und nachbeobachtet.