Стероиды для лечения язв роговицы (SCUT)

Антимикробное лечение бактериальной язвы роговицы, как правило, эффективно для ликвидации инфекции. Однако «успешное» лечение не всегда связано с хорошим визуальным результатом. Рубцевание, которое сопровождает разрешение инфекции, оставляет многих слепыми. Некоторые специалисты по роговице выступают за использование местных кортикостероидов вместе с антибиотиками, чтобы уменьшить иммуноопосредованное повреждение тканей и рубцевание. Другие опасаются, что использование стероидов для снижения иммунного ответа роговицы продлит или даже усугубит инфекцию. Офтальмологи расходятся во мнениях по этому вопросу уже более 30 лет, и оба подхода приемлемы в соответствии с предпочтительными моделями практики Американской академии офтальмологии. Данные сообщений животных и людей неоднозначны. Одно рандомизированное исследование показало незначительную пользу от стероидов, но было крайне маломощным (20 пациентов в группе исследования).

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с целью определить, улучшает ли добавление топических стероидов исходы бактериальных язв роговицы. Пятьсот бактериальных язв роговицы, поступивших в глазные больницы Аравинд, Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) Proctor Foundation и Медицинский центр Дартмут-Хичкок, будут рандомизированы для получения антибиотика плюс стероид или антибиотик плюс плацебо. За участниками будут внимательно следить до повторной эпителизации, а затем повторно проверять через три недели, три месяца и 12 месяцев после регистрации. С подмножеством пациентов свяжутся для последующего визита через четыре года после регистрации. Первичным результатом является наилучшая острота зрения с коррекцией очков через три месяца после зачисления, с использованием наилучшей остроты зрения с коррекцией очков в качестве ковариации.

Пилотное исследование было проведено с января 2005 г. по август 2005 г. в глазной больнице Aravind для оценки осуществимости и безопасности, а также для оценки размера выборки более крупного основного исследования. В исследование было включено 42 пациента с культурально подтвержденным бактериальным кератитом. Их лечили и наблюдали так же, как и в основном испытании, в течение трех месяцев после включения.