Försök med steroider för hornhinnesår (SCUT)

Antimikrobiell behandling av ett bakteriellt sår på hornhinnan är i allmänhet effektiv för att utrota infektion. Men "lyckad" behandling är inte alltid förknippad med ett bra visuellt resultat. Ärrbildningen som åtföljer upplösningen av infektion gör många ögon blinda. Vissa hornhinnespecialister förespråkar användningen av topikala kortikosteroider tillsammans med antibiotika i ett försök att minska immunförmedlad vävnadsskada och ärrbildning. Andra fruktar att använda steroider för att minska hornhinnans immunsvar kommer att förlänga eller till och med förvärra infektionen. Ögonläkare har varit delade i denna fråga i mer än 30 år, och båda metoderna är acceptabla enligt American Academy of Ophthalmology's Preferred Practice Patterns. Bevis från djur- och människorrapporter är blandade. En enda randomiserad studie såg en icke-signifikant fördel för steroider men var drastiskt underdriven (20 patienter per studiearm).

Studien är en randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad studie för att avgöra om tillsats av topikala steroider förbättrar resultatet av bakteriella sår på hornhinnan. Femhundra bakteriella sår på hornhinnan som presenteras för Aravind Eye Hospitals, University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation och Dartmouth-Hitchcock Medical Center kommer att randomiseras för att få antibiotika plus steroid eller antibiotika plus placebo. Deltagarna kommer att följas noggrant fram till ny epitelisering och sedan kontrolleras igen tre veckor, tre månader och 12 månader efter registreringen. En undergrupp av patienter kommer att kontaktas för ett uppföljningsbesök fyra år efter inskrivningen. Det primära resultatet är bästa glasögonkorrigerade synskärpa tre månader efter inskrivningen, med bästa glasögonkorrigerade synskärpa som en kovariat.

En pilotstudie genomfördes från januari 2005 till augusti 2005 på Aravind Eye Hospital för att bedöma genomförbarheten och säkerheten och för att uppskatta urvalsstorleken för ett större huvudförsök. Fyrtiotvå patienter med kulturbeprövad bakteriell keratit inkluderades. De behandlades och följdes upp som i huvudförsöket, upp till tre månader från inskrivningen.