NEW NORMA-SENSEの実現可能性検討
2008年6月19日 更新者：Carmel Medical Center
NEW NORMA-SENSE インジケーター ストリップおよび膣分泌緩衝液容量測定の実現可能性研究 - IN-VITRO 研究。
- インビトロ研究
- pH が上昇した膣分泌物と接触した、新しく開発されたインジケーター ストリップ (NEW NORMA-SENSE) の色の見え方に関するデータを収集します。
- 症状のない被験者と症状のある被験者の膣分泌物の緩衝能力を測定します
- 尿と接触した状態でこれらのインジケーター ストリップの性能を検出します
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この in vitro 研究は、in vitro で pH が上昇した膣分泌物と接触したときの、新しく開発されたインジケーター ストリップ (NEW NORMA-SENSE) の色の見え方に関するデータを収集し、膣の緩衝能力を測定するように設計されました。症状のない被験者と症状のある被験者からの分泌物を検出し、尿と接触したときのこれらのインジケーターストリップの性能を検出します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膣感染症の症状の有無にかかわらず、18歳から45歳までの女性。
説明
包含基準:
- 膣感染症の症状の有無にかかわらず、18～45歳の女性。
- 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名する準備ができています。
除外基準:
- 被験者は研究手順に協力できない、または協力したくない。
- 被験者は現在、この研究の結果に直接的または間接的に影響を与える可能性のある別の臨床研究に参加しています。
- 性器出血または月経に苦しんでいる被験者。
- 過去12時間以内に性的関係を持った被験者。
- 過去3日以内に局所消毒剤、抗生物質、または膣治療を行った被験者。
- クリニック受診前の12時間以内に膣洗浄を行った被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Geva, MD、Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月19日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。