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NEW NORMA-SENSE의 타당성 조사

2008년 6월 19일 업데이트: Carmel Medical Center

NEW NORMA-SENSE 지시 스트립 및 질 분비물 완충 용량 측정의 타당성 조사 - 체외 연구.

  • 체외 연구
  • 새로 개발된 지표 스트립(NEW NORMA-SENSE)이 높은 pH의 질 분비물과 접촉했을 때 색상 외관에 대한 데이터 수집
  • 증상이 없는 피험자와 유증상 피험자의 질 분비물 완충능 측정
  • 소변과 접촉하여 이 표시기 스트립의 성능을 감지합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이번 in-vitro 연구는 pH가 상승한 질분비물과 in-vitro 접촉 시 새롭게 개발된 지표 스트립(NEW NORMA-SENSE)의 색상 발현에 대한 데이터를 수집하고 질의 완충능을 측정하기 위해 고안되었다. 증상이 없는 피험자와 유증상 피험자의 분비물을 검출하고 소변과 접촉했을 때 이러한 지표 스트립의 성능을 감지합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Women Health Care Center - Lin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

질 감염 증상이 있거나 없는 18세에서 45세 사이의 여성.

설명

포함 기준:

  1. 질 감염 증상이 있거나 없는 18세에서 45세 사이의 여성.
  2. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되었습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없습니다.
  2. 피험자는 현재 이 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
  3. 질 출혈 또는 월경으로 고통받는 피험자.
  4. 지난 12시간 이내에 성관계를 가진 피험자.
  5. 지난 3일 이내에 국소 방부제, 항생제 또는 질 치료를 적용한 피험자.
  6. 클리닉 방문 전 12시간 이내에 질 세척을 한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F-7-28-1 CTIL
  • CMC 06014008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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