Studio di fattibilità della NUOVA NORMA-SENSO
19 giugno 2008 aggiornato da: Carmel Medical Center
Studio di fattibilità della NUOVA striscia indicatrice NORMA-SENSE e misurazione della capacità del tampone di secrezione vaginale - Studio IN-VITRO.
- Studio in vitro
- Raccogliere dati riguardanti l'aspetto del colore sulle nuove strisce indicatrici sviluppate (NEW NORMA-SENSE), a contatto con secrezioni vaginali con pH elevato
- Misurare la capacità tampone della secrezione vaginale da soggetti asintomatici e sintomatici
- Rileva le prestazioni di queste strisce indicatrici a contatto con l'urina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio in vitro è stato progettato per raccogliere dati riguardanti l'aspetto del colore sulle nuove strisce indicatrici sviluppate (NEW NORMA-SENSE) quando entrano in contatto, in vitro, con secrezioni vaginali con pH elevato e per misurare la capacità tampone delle secrezione da soggetti asintomatici e soggetti sintomatici e per rilevare le prestazioni di queste strisce indicatrici quando vengono a contatto con l'urina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con o senza sintomi di infezione vaginale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne, di età compresa tra 18 e 45 anni, con o senza sintomi di infezione vaginale.
- I soggetti sono pronti a firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I soggetti non sono in grado o non vogliono collaborare con le procedure dello studio.
- I soggetti stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico che potrebbe influenzare direttamente o indirettamente i risultati di questo studio.
- Soggetti che soffrono di sanguinamento vaginale o mestruazioni.
- Soggetti che hanno avuto rapporti sessuali nelle ultime 12 ore.
- Soggetti che hanno applicato un trattamento locale antisettico, antibiotico o vaginale negli ultimi 3 giorni.
- Soggetti che hanno applicato lavande vaginali entro 12 ore prima della visita in clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
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