- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324246
Studie proveditelnosti NOVÉHO NORMA-SENSE
19. června 2008 aktualizováno: Carmel Medical Center
Studie proveditelnosti NOVÉHO indikačního proužku NORMA-SENSE a měření kapacity pufru pro vaginální sekreci – studie IN-VITRO.
- Studie in vitro
- Sbírejte data týkající se barevného vzhledu na nově vyvinutých indikátorových proužcích (NEW NORMA-SENSE), v kontaktu s vaginálním sekretem se zvýšeným pH
- Změřte pufrovací kapacitu vaginálního sekretu od nesymptomatických a symptomatických subjektů
- Zjistěte výkon těchto indikátorových proužků při kontaktu s močí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie in vitro byla navržena tak, aby shromáždila data týkající se barevného vzhledu na nově vyvinutých indikátorových proužcích (NEW NORMA-SENSE) při kontaktu in vitro s vaginálním sekretem se zvýšeným pH a pro měření pufrační kapacity vaginální sekreci od nesymptomatických subjektů a symptomatických subjektů a detekovat účinnost těchto indikátorových proužků při kontaktu s močí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 až 45 let s příznaky vaginální infekce nebo bez nich.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 45 let s příznaky vaginální infekce nebo bez nich.
- Subjekty jsou připraveny podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nejsou schopny nebo ochotny spolupracovat na studijních postupech.
- Subjekty se v současné době účastní jiné klinické studie, která může přímo nebo nepřímo ovlivnit výsledky této studie.
- Subjekty, které trpí vaginálním krvácením nebo menstruací.
- Subjekty, které měly sexuální vztah během posledních 12 hodin.
- Subjekty, které během posledních 3 dnů aplikovaly lokální antiseptikum, antibiotika nebo vaginální léčbu.
- Subjekty, které aplikovaly vaginální výplach během 12 hodin před návštěvou na klinice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace