Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti NOVÉHO NORMA-SENSE

19. června 2008 aktualizováno: Carmel Medical Center

Studie proveditelnosti NOVÉHO indikačního proužku NORMA-SENSE a měření kapacity pufru pro vaginální sekreci – studie IN-VITRO.

  • Studie in vitro
  • Sbírejte data týkající se barevného vzhledu na nově vyvinutých indikátorových proužcích (NEW NORMA-SENSE), v kontaktu s vaginálním sekretem se zvýšeným pH
  • Změřte pufrovací kapacitu vaginálního sekretu od nesymptomatických a symptomatických subjektů
  • Zjistěte výkon těchto indikátorových proužků při kontaktu s močí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie in vitro byla navržena tak, aby shromáždila data týkající se barevného vzhledu na nově vyvinutých indikátorových proužcích (NEW NORMA-SENSE) při kontaktu in vitro s vaginálním sekretem se zvýšeným pH a pro měření pufrační kapacity vaginální sekreci od nesymptomatických subjektů a symptomatických subjektů a detekovat účinnost těchto indikátorových proužků při kontaktu s močí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael
        • Women Health Care Center - Lin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 až 45 let s příznaky vaginální infekce nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18 až 45 let s příznaky vaginální infekce nebo bez nich.
  2. Subjekty jsou připraveny podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nejsou schopny nebo ochotny spolupracovat na studijních postupech.
  2. Subjekty se v současné době účastní jiné klinické studie, která může přímo nebo nepřímo ovlivnit výsledky této studie.
  3. Subjekty, které trpí vaginálním krvácením nebo menstruací.
  4. Subjekty, které měly sexuální vztah během posledních 12 hodin.
  5. Subjekty, které během posledních 3 dnů aplikovaly lokální antiseptikum, antibiotika nebo vaginální léčbu.
  6. Subjekty, které aplikovaly vaginální výplach během 12 hodin před návštěvou na klinice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-7-28-1 CTIL
  • CMC 06014008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální infekce

Předplatit