Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van de NIEUWE NORMA-SENSE

19 juni 2008 bijgewerkt door: Carmel Medical Center

Haalbaarheidsstudie van de NIEUWE NORMA-SENSE-indicatorstrip en meting van de capaciteit van de vaginale secretiebuffer - IN-VITRO-studie.

  • In vitro onderzoek
  • Verzamel gegevens over de kleurweergave op de nieuw ontwikkelde indicatorstrips (NEW NORMA-SENSE), in contact met vaginale secretie met verhoogde pH
  • Meet de buffercapaciteit van vaginale secretie van niet-symptomatische en symptomatische proefpersonen
  • Detecteer de prestaties van deze indicatorstrips in contact met urine

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze in-vitro-studie was bedoeld om gegevens te verzamelen over de kleurweergave op de nieuw ontwikkelde indicatorstrips (NEW NORMA-SENSE) wanneer ze in vitro in contact komen met vaginale secretie met verhoogde pH, en om de buffercapaciteit van vaginale afscheiding te meten. secretie van niet-symptomatische proefpersonen en symptomatische proefpersonen, en om de prestaties van deze indicatorstrips te detecteren wanneer ze in contact komen met urine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Women Health Care Center - Lin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen, leeftijd tussen 18 jaar en 45 jaar met of zonder symptomen van vaginale infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen tussen 18 en 45 jaar met of zonder symptomen van vaginale infectie.
  2. Proefpersonen zijn klaar om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen kunnen of willen niet meewerken aan de onderzoeksprocedures.
  2. Proefpersonen nemen momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek dat direct of indirect van invloed kan zijn op de resultaten van dit onderzoek.
  3. Onderwerpen die last hebben van vaginale bloedingen of menstrueren.
  4. Proefpersonen die in de afgelopen 12 uur seksuele relaties hebben gehad.
  5. Proefpersonen die in de afgelopen 3 dagen een lokale antiseptische, antibiotische of vaginale behandeling hebben toegepast.
  6. Proefpersonen die binnen 12 uur voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek vaginaal douchen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Medewerkers

Common Sense
Lin Medical Center, Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-7-28-1 CTIL
  • CMC 06014008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren