- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00324246
Studium wykonalności NORMA-SENSE
19 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center
Studium wykonalności NOWEGO paska wskaźnikowego NORMA-SENSE i pomiaru pojemności buforowej wydzieliny pochwowej — badanie IN-VITRO.
- Badanie in vitro
- Zbierz dane dotyczące wyglądu barwy na nowo opracowanych paskach wskaźnikowych (NEW NORMA-SENSE), w kontakcie z wydzieliną pochwy o podwyższonym pH
- Zmierzyć zdolność buforowania wydzieliny pochwowej osób bezobjawowych iz objawami
- Wykryj działanie tych pasków wskaźnikowych w kontakcie z moczem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie in vitro zostało zaprojektowane w celu zebrania danych dotyczących wyglądu koloru na nowo opracowanych paskach wskaźnikowych (NEW NORMA-SENSE) w kontakcie in vitro z wydzieliną pochwy o podwyższonym pH oraz w celu zmierzenia pojemności buforowej pochwy wydzieliny u osób bezobjawowych i osób z objawami oraz w celu wykrycia działania tych pasków wskaźnikowych w kontakcie z moczem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 45 lat z objawami infekcji pochwy lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat, z objawami infekcji pochwy lub bez.
- Pacjenci są gotowi do podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Badani nie są w stanie lub nie chcą współpracować z procedurami badawczymi.
- Uczestnicy uczestniczą obecnie w innym badaniu klinicznym, które może bezpośrednio lub pośrednio wpłynąć na wyniki tego badania.
- Osoby cierpiące na krwawienie z pochwy lub miesiączkę.
- Osoby, które odbyły stosunki seksualne w ciągu ostatnich 12 godzin.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 dni stosowały miejscowe leczenie antyseptyczne, antybiotykowe lub dopochwowe.
- Pacjentki, które zastosowały irygację pochwy w ciągu 12 godzin przed wizytą w klinice.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja pochwy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja