- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324246
Machbarkeitsstudie des NEUEN NORMA-SENSE
19. Juni 2008 aktualisiert von: Carmel Medical Center
Machbarkeitsstudie des NEUEN NORMA-SENSE-Indikatorstreifens und Messung der Vaginalsekretpufferkapazität – IN-VITRO-Studie.
- In-vitro-Studie
- Sammeln Sie Daten über das Erscheinungsbild der Farbe auf den neu entwickelten Indikatorstreifen (NEW NORMA-SENSE) bei Kontakt mit Vaginalsekret mit erhöhtem pH-Wert
- Messen Sie die Pufferkapazität des Vaginalsekrets von nicht-symptomatischen und symptomatischen Probanden
- Ermitteln Sie die Leistung dieser Indikatorstreifen bei Kontakt mit Urin
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese In-vitro-Studie wurde entwickelt, um Daten über das Erscheinungsbild der Farbe auf den neu entwickelten Indikatorstreifen (NEW NORMA-SENSE) zu sammeln, wenn sie in vitro mit Vaginalsekret mit erhöhtem pH-Wert in Kontakt kommen, und um die Pufferkapazität von Vaginalsekret zu messen Sekretion von nicht-symptomatischen und symptomatischen Probanden und zur Feststellung der Leistung dieser Indikatorstreifen bei Kontakt mit Urin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Symptome einer Vaginalinfektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Symptome einer Vaginalinfektion.
- Die Probanden sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden können oder wollen nicht an den Studienabläufen mitwirken.
- Die Probanden nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil, die sich direkt oder indirekt auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken kann.
- Personen, die an Vaginalblutungen oder Menstruation leiden.
- Probanden, die innerhalb der letzten 12 Stunden sexuelle Beziehungen hatten.
- Probanden, die innerhalb der letzten 3 Tage eine lokale antiseptische, antibiotische oder vaginale Behandlung angewendet haben.
- Probanden, die innerhalb von 12 Stunden vor dem Besuch in der Klinik eine Vaginaldusche durchgeführt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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