Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТЭО НОВОЙ НОРМА-СМЫСЛ

19 июня 2008 г. обновлено: Carmel Medical Center

Технико-экономическое обоснование НОВОЙ индикаторной полоски NORMA-SENSE и измерения буферной емкости вагинальной секреции - исследование IN-VITRO.

  • Исследование in-vitro
  • Соберите данные о внешнем виде цвета на индикаторных полосках новой разработки (NEW NORMA-SENSE) при контакте с вагинальным секретом с повышенным pH.
  • Измерение буферной способности вагинального секрета у бессимптомных и симптоматических субъектов
  • Определите производительность этих индикаторных полосок при контакте с мочой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование in vitro было разработано для сбора данных о внешнем виде цвета на новых разработанных индикаторных полосках (NEW NORMA-SENSE) при контакте in vitro с вагинальным секретом с повышенным pH, а также для измерения буферной способности вагинального секрета. секрецию субъектов без симптомов и субъектов с симптомами, а также для определения характеристик этих индикаторных полосок при контакте с мочой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Women Health Care Center - Lin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с симптомами вагинальной инфекции или без них.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с симптомами вагинальной инфекции или без них.
  2. Субъекты готовы подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Субъекты не могут или не хотят сотрудничать с процедурами исследования.
  2. Субъекты в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании, которое может прямо или косвенно повлиять на результаты этого исследования.
  3. Субъекты, страдающие вагинальным кровотечением или менструацией.
  4. Субъекты, у которых были сексуальные отношения в течение последних 12 часов.
  5. Субъекты, которые применяли местное антисептическое, антибактериальное или вагинальное лечение в течение последних 3 дней.
  6. Субъекты, применявшие вагинальное спринцевание в течение 12 часов до визита в клинику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Соавторы

Common Sense
Lin Medical Center, Haifa

Следователи

  • Главный следователь: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F-7-28-1 CTIL
  • CMC 06014008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться