- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324246
Gennemførlighedsundersøgelse af den NYE NORMA-SENSE
19. juni 2008 opdateret af: Carmel Medical Center
Gennemførlighedsundersøgelse af den NYE NORMA-SENSE indikatorstrimmel og vaginal sekretionsbufferkapacitetsmåling - IN-VITRO undersøgelse.
- In vitro undersøgelse
- Indsaml data vedrørende farveudseendet på de nyudviklede indikatorstrimler (NEW NORMA-SENSE), i kontakt med vaginalt sekret med forhøjet pH
- Mål bufferkapaciteten af vaginal sekretion fra ikke-symptomatiske og symptomatiske forsøgspersoner
- Registrer disse indikatorstrimlers ydeevne i kontakt med urin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne in vitro undersøgelse blev designet til at indsamle data vedrørende farveudseendet på de nyudviklede indikatorstrimler (NEW NORMA-SENSE), når de kommer i kontakt, in vitro, med vaginalt sekret med forhøjet pH, og for at måle bufferkapaciteten af vaginal sekretion fra ikke-symptomatiske forsøgspersoner og symptomatiske forsøgspersoner, og for at detektere disse indikatorstrimlers ydeevne, når de kommer i kontakt med urin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen mellem 18 år og 45 år med eller uden symptomer på vaginal infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år med eller uden symptomer på vaginal infektion.
- Forsøgspersoner er klar til at underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne er ude af stand til eller villige til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.
- Forsøgspersoner deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, som direkte eller indirekte kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
- Personer, der lider af vaginal blødning eller menstruation.
- Forsøgspersoner, der har haft seksuelle forhold inden for de sidste 12 timer.
- Personer, der har anvendt lokal antiseptisk, antibiotisk eller vaginal behandling inden for de sidste 3 dage.
- Forsøgspersoner, der påførte vaginal udskylning inden for 12 timer før besøget på klinikken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2006
Først opslået (Skøn)
10. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2008
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetVaginal slaphedKorea, Republikken