Etude de faisabilité du NEW NORMA-SENSE
19 juin 2008 mis à jour par: Carmel Medical Center
Étude de faisabilité de la NOUVELLE bandelette indicatrice NORMA-SENSE et mesure de la capacité du tampon de sécrétion vaginale - Étude IN-VITRO.
- Étude in vitro
- Recueillir des données concernant l'apparence de la couleur sur les nouvelles bandelettes indicatrices développées (NEW NORMA-SENSE), en contact avec des sécrétions vaginales à pH élevé
- Mesurer la capacité tampon des sécrétions vaginales de sujets asymptomatiques et symptomatiques
- Détecter les performances de ces bandelettes indicatrices, au contact de l'urine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude in vitro a été conçue pour collecter des données concernant l'apparence de la couleur sur les nouvelles bandelettes indicatrices développées (NEW NORMA-SENSE) lorsqu'elles entrent en contact, in vitro, avec des sécrétions vaginales à pH élevé, et pour mesurer la capacité tampon des sécrétion de sujets non symptomatiques et de sujets symptomatiques, et de détecter les performances de ces bandelettes indicatrices au contact de l'urine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes âgées de 18 à 45 ans avec ou sans symptômes d'infection vaginale.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans, avec ou sans symptômes d'infection vaginale.
- Les sujets sont prêts à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les sujets sont incapables ou refusent de coopérer avec les procédures d'étude.
- Les sujets participent actuellement à une autre étude clinique qui peut affecter directement ou indirectement les résultats de cette étude.
- Sujets qui souffrent de saignements vaginaux ou qui ont leurs règles.
- Sujets ayant eu des relations sexuelles au cours des 12 dernières heures.
- Sujets ayant appliqué un antiseptique local, un antibiotique ou un traitement vaginal au cours des 3 derniers jours.
- Sujets ayant appliqué des douches vaginales dans les 12 heures précédant la visite à la clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2006
Première publication (Estimation)
10 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2008
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .