Estudio de Viabilidad de la NUEVA NORMA-SENSE
19 de junio de 2008 actualizado por: Carmel Medical Center
Estudio de Factibilidad de la NUEVA Tira Indicadora NORMA-SENSE y Medición de la Capacidad Buffer de Secreciones Vaginales - Estudio IN-VITRO.
- Estudio in vitro
- Recopile datos sobre la apariencia del color en las tiras indicadoras desarrolladas recientemente (NEW NORMA-SENSE), en contacto con la secreción vaginal con pH elevado
- Medir la capacidad amortiguadora de la secreción vaginal de sujetos asintomáticos y sintomáticos
- Detecta el desempeño de estas tiras indicadoras, en contacto con la orina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio in vitro se diseñó para recopilar datos sobre la apariencia del color en las nuevas tiras indicadoras desarrolladas (NEW NORMA-SENSE) cuando entran en contacto, in vitro, con secreción vaginal con pH elevado, y para medir la capacidad amortiguadora de la vagina. secreción de sujetos asintomáticos y sujetos sintomáticos, y para detectar el rendimiento de estas tiras indicadoras cuando entran en contacto con la orina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres, edad entre 18 años y 45 años con o sin síntomas de infección vaginal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años, con o sin síntomas de infección vaginal.
- Los sujetos están listos para firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no pueden o no quieren cooperar con los procedimientos del estudio.
- Los sujetos participan actualmente en otro estudio clínico que puede afectar directa o indirectamente los resultados de este estudio.
- Sujetos que sufren de sangrado vaginal o menstrúan.
- Sujetos que hayan tenido relaciones sexuales en las últimas 12 horas.
- Sujetas que aplicaron tratamiento local antiséptico, antibiótico o vaginal en los últimos 3 días.
- Sujetos que se aplicaron duchas vaginales dentro de las 12 horas previas a la visita a la clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2008
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .