Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av NY NORMA-SENSE

19. juni 2008 oppdatert av: Carmel Medical Center

Gjennomførbarhetsstudie av den NYE NORMA-SENSE-indikatorstripen og kapasitetsmåling av vaginal sekresjonsbuffer - IN-VITRO-studie.

  • In vitro-studie
  • Samle inn data om fargeutseendet på de nyutviklede indikatorstrimlene (NEW NORMA-SENSE), i kontakt med vaginalt sekret med forhøyet pH
  • Mål bufferkapasiteten til vaginal sekresjon fra ikke-symptomatiske og symptomatiske personer
  • Oppdag disse indikatorstrimlenes ytelse i kontakt med urin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne in vitro-studien ble designet for å samle inn data om fargeutseendet på de nyutviklede indikatorstrimlene (NEW NORMA-SENSE) når de kommer i kontakt, in vitro, med vaginalt sekresjon med forhøyet pH, og for å måle bufferkapasiteten til vaginal sekresjon fra ikke-symptomatiske individer og symptomatiske individer, og for å oppdage disse indikatorstrimlenes ytelse når de kommer i kontakt med urin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Women Health Care Center - Lin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18 år og 45 år med eller uten symptomer på vaginal infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner, mellom 18 og 45 år, med eller uten symptomer på vaginal infeksjon.
  2. Forsøkspersonene er klare til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonene er ikke i stand til eller villige til å samarbeide med studieprosedyrene.
  2. Forsøkspersoner deltar for tiden i en annen klinisk studie som direkte eller indirekte kan påvirke resultatene av denne studien.
  3. Personer som lider av vaginal blødning eller menstruasjon.
  4. Personer som har hatt seksuelle forhold i løpet av de siste 12 timene.
  5. Personer som har brukt lokal antiseptisk, antibiotika- eller vaginal behandling i løpet av de siste 3 dagene.
  6. Personer som påførte vaginal douching innen 12 timer før besøket på klinikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Samarbeidspartnere

Common Sense
Lin Medical Center, Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2008

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-7-28-1 CTIL
  • CMC 06014008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere