NEW NORMA-SENSE 的可行性研究
2008年6月19日 更新者：Carmel Medical Center
新 NORMA-SENSE 指示条和阴道分泌缓冲液容量测量的可行性研究 - 体外研究。
- 体外研究
- 收集有关新开发的指示剂条（NEW NORMA-SENSE）颜色外观的数据，与升高的 pH 值的阴道分泌物接触
- 测量无症状和有症状受试者的阴道分泌物的缓冲能力
- 检测这些试纸的性能，与尿液接触
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项体外研究旨在收集有关新开发的指示剂试纸 (NEW NORMA-SENSE) 在体外接触 pH 值升高的阴道分泌物时的颜色外观的数据，并测量阴道分泌物的缓冲能力无症状受试者和有症状受试者的分泌物，并检测这些指示剂条与尿液接触时的性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 45 岁之间，有或没有阴道感染症状的女性。
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁的女性，有或没有阴道感染症状。
- 受试者准备签署知情同意书。
排除标准：
- 受试者不能或不愿意配合研究程序。
- 受试者目前正在参加另一项可能直接或间接影响本研究结果的临床研究。
- 患有阴道流血或月经的受试者。
- 在过去 12 小时内发生过性关系的受试者。
- 在过去 3 天内使用局部防腐剂、抗生素或阴道治疗的受试者。
- 在门诊就诊前 12 小时内进行阴道冲洗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Geva, MD、Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月9日
首次发布 (估计)
2006年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月19日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.