Genomförbarhetsstudie av NYA NORMA-SENSE
19 juni 2008 uppdaterad av: Carmel Medical Center
Genomförbarhetsstudie av den NYA NORMA-SENSE-indikatorremsan och kapacitetsmätning av vaginal sekretionsbuffert - IN-VITRO-studie.
- In vitro-studie
- Samla in data om färgens utseende på de nyutvecklade indikatorremsorna (NEW NORMA-SENSE), i kontakt med vaginalt sekret med förhöjt pH
- Mät buffringskapaciteten hos vaginalt sekret från icke-symptomatiska och symtomatiska försökspersoner
- Upptäck dessa indikatorremsors prestanda i kontakt med urin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna in vitro-studie utformades för att samla in data om färgens utseende på de nyutvecklade indikatorremsorna (NEW NORMA-SENSE) när de kommer i kontakt, in vitro, med vaginalt sekret med förhöjt pH, och för att mäta buffringskapaciteten hos vaginalt utsöndring från icke-symptomatiska försökspersoner och symtomatiska försökspersoner, och för att upptäcka dessa indikatorremsors prestanda när de kommer i kontakt med urin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor, ålder mellan 18 år och 45 år med eller utan symtom på vaginal infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor, mellan 18 och 45 år, med eller utan symtom på vaginal infektion.
- Ämnen är redo att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna är oförmögna eller ovilliga att samarbeta med studieprocedurerna.
- Försökspersoner deltar för närvarande i en annan klinisk studie som direkt eller indirekt kan påverka resultaten av denna studie.
- Personer som lider av vaginal blödning eller menstruation.
- Försökspersoner som har haft sexuella relationer under de senaste 12 timmarna.
- Försökspersoner som tillämpat lokal antiseptisk, antibiotisk eller vaginal behandling inom de senaste 3 dagarna.
- Försökspersoner som applicerade vaginal sköljning inom 12 timmar före besöket på kliniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2008
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .