Estudo de Viabilidade da NOVA NORMA-SENSE
19 de junho de 2008 atualizado por: Carmel Medical Center
Estudo de Viabilidade da NOVA Tira Indicadora NORMA-SENSE e Medição da Capacidade do Tampão de Secreção Vaginal - Estudo IN-VITRO.
- Estudo in vitro
- Colete dados sobre o aspecto da cor nas novas tiras indicadoras desenvolvidas (NEW NORMA-SENSE), em contato com secreção vaginal com pH elevado
- Medir a capacidade tampão da secreção vaginal de indivíduos assintomáticos e sintomáticos
- Detecte o desempenho dessas tiras indicadoras, em contato com a urina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo in vitro foi projetado para coletar dados sobre a aparência da cor nas novas tiras indicadoras desenvolvidas (NEW NORMA-SENSE) ao entrar em contato, in vitro, com secreção vaginal com pH elevado, e para medir a capacidade tampão da secreção vaginal secreção de indivíduos assintomáticos e sintomáticos, e detectar o desempenho dessas tiras indicadoras quando entram em contato com a urina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Women Health Care Center - Lin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres, idade entre 18 anos e 45 anos com ou sem sintomas de infecção vaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, com idade entre 18 e 45 anos, com ou sem sintomas de infecção vaginal.
- Os sujeitos estão prontos para assinar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos são incapazes ou não querem cooperar com os procedimentos do estudo.
- Os indivíduos estão atualmente participando de outro estudo clínico que pode afetar direta ou indiretamente os resultados deste estudo.
- Indivíduos que sofrem de sangramento vaginal ou menstruam.
- Sujeitos que tiveram relações sexuais nas últimas 12 horas.
- Indivíduos que aplicaram antisséptico local, antibiótico ou tratamento vaginal nos últimos 3 dias.
- Indivíduos que aplicaram duchas vaginais nas 12 horas anteriores à visita na clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Geva, MD, Women Health Care Center - Lin Medical Center, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-7-28-1 CTIL
- CMC 06014008
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