透析臨床結果再検討 (DCOR) 試験
2015年3月17日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
血液透析患者におけるRenagel®リン酸塩結合剤とカルシウムベースのリン酸塩結合剤の無作為化非盲検並行設計研究
これは、米国内の 75 の施設で実施される無作為化、非盲検、並行計画研究です。 この研究は血液透析患者に説明されます。 インフォームドコンセントが得られ、包含/除外基準が検討されます。 適格な患者は、Renagel またはカルシウムベースの結合剤のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。
無作為化日から開始して、生存、死亡日、死因（生命状態情報）を含む死亡率データと、入院日を含む罹患率データがすべての患者について記録されます。 これらのデータは研究の終了日（2004 年 12 月 31 日、± 2 週間）まで収集されます。 研究を完了または終了した患者は、通常の医療提供者によって処方されたリン酸塩結合剤に戻ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
2000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Gadsden、Alabama、アメリカ
- Gambro Healthcare-Gadsden
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Huntsville、Alabama、アメリカ
- nTouch Research
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ
- Kidney Health Institute, LLC
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California
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El Cerrito、California、アメリカ
- Gambro Healthcare
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Escondido、California、アメリカ
- Palomar Medical Group
-
Los Angeles、California、アメリカ
- Gambro Healthcare-Los Angeles
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San Diego、California、アメリカ
- Balboa Nephrology Medical Group
-
Tarzana、California、アメリカ
- Nephrology Educational Services and Research
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ
- Lowry Dialysis Center
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-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ
- Nephrology Associates, P.C.
-
Hartford、Connecticut、アメリカ
- Gambro Healthcare-Hartford
-
New Britain、Connecticut、アメリカ
- Nephrology Associates
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ
- InterAmerican Dialysis
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Crystal River、Florida、アメリカ
- DaVita Crystal River Dialysis
-
Miami、Florida、アメリカ
- Gambro Healthcare-Miami
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Miami、Florida、アメリカ
- Miami Kidney Group
-
Pensacola、Florida、アメリカ
- Pensacola Nephrology, P.A.
-
Plantation、Florida、アメリカ
- Gambro Healthcare-Plantation
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ
- America Dialysis
-
Tampa、Florida、アメリカ
- Genesis Clinical Research Corp
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-
Georgia
-
Americus、Georgia、アメリカ
- Gambro Healthcare-Americus
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- nTouch Research
-
Douglas、Georgia、アメリカ
- Gambro Healthcare-Douglas
-
Douglasville、Georgia、アメリカ
- Gambro Healthcare-Douglasville
-
Dublin、Georgia、アメリカ
- Dublin Nephrology
-
Marietta、Georgia、アメリカ
- Georgia Kidney Associates, Inc.
-
Rome、Georgia、アメリカ
- Gambro Healthcare-Rome
-
Savannah、Georgia、アメリカ
- Gambro Healthcare-Savannah
-
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Illinois
-
Berwyn、Illinois、アメリカ
- MacNeal Renal Lifeline Services
-
Evergreen Park、Illinois、アメリカ
- Southwest Nephrology
-
Olympia Fields、Illinois、アメリカ
- Horizon Healthcare Associates
-
Peoria、Illinois、アメリカ
- Renal Care Associates, S.C.
-
Springfield、Illinois、アメリカ
- Gambro Healthcare-Springfield Central
-
Springfield、Illinois、アメリカ
- Lincolnland Dialysis
-
-
Indiana
-
Valparaiso、Indiana、アメリカ
- Nephrology Specialists, PC.
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ
- Wichita Dialysis Center East
-
Wichita、Kansas、アメリカ
- Wichita Nephrology
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ
- BMA of Washington
-
Frederick、Maryland、アメリカ
- Gambro Healthcare-Frederick
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、アメリカ
- Associates in Nephrology, P.C.
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ
- Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Davita Clinical Research
-
-
Mississippi
-
Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
- Nephrology Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ
- University of Missouri-Kansas City
-
St. Louis、Missouri、アメリカ
- DaVita Crystal City Dialysis
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ
- Nephrology and Endocrine Associates
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ
- Bronx Westchester Medical Group
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ
- Mountain Kidney Associates, P.A.
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ
- nTouch Research
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ
- Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
-
Wilson、North Carolina、アメリカ
- Gambro Healthcare-Wilson
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Kidney and Hypertension Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ
- Ohio State University College of Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ
- FMC of Bethlehem
-
Greensburg、Pennsylvania、アメリカ
- Fresenius Medical Care
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
- Hypertension and Kidney Specialists
-
Lewistown、Pennsylvania、アメリカ
- DaVita Lewistown Dialysis Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- P.C. & Associates
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ
- Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
-
-
South Carolina
-
Aiken、South Carolina、アメリカ
- Gambro Healthcare-Aiken
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ
- Midsouth Nephrology Consultants
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Dallas Nephrology Associates
-
Houston、Texas、アメリカ
- Nephrology, Dialysis and Transplant Association
-
Houston、Texas、アメリカ
- West Houston Dialysis
-
San Antonio、Texas、アメリカ
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
- Gambro Healthcare - Charlottesville
-
Fairfax、Virginia、アメリカ
- Clinical Research and Consulting Center, LLC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Clinical Research of Tidewater
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
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-
Washington
-
Vancouver、Washington、アメリカ
- Vancouver Clinic Inc., P.S.
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-
San Juan、プエルトリコ
- Clinical Las Americas
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 3ヶ月以上透析を受けている方、
- リン酸結合剤療法が必要です。
- メディケアを主な保険として持っています。
除外基準:
- 嚥下障害、
- 嚥下障害、
- 重度の胃腸運動障害、
- 腸閉塞症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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有効性は、Renagel の使用とカルシウムベースのリン酸塩結合剤の使用との全死因死亡率、原因別死亡率 (心血管、感染症、その他)、および全死因入院との関連性の比較に基づいて評価されます。
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安全性は、関連する重篤な有害事象の評価に基づいて評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年3月1日
一次修了
2022年12月6日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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