투석 임상 결과 재검토(DCOR) 시험
2015년 3월 17일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
혈액 투석 환자에서 Renagel® 인산염 결합제 대 칼슘 기반 인산염 결합제의 무작위, 공개 라벨, 병렬 설계 연구
이것은 미국 내 75개 센터에서 수행되는 무작위, 공개 라벨, 병렬 디자인 연구입니다. 이 연구는 혈액투석 환자에게 설명될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 포함/제외 기준을 검토합니다. 적격 환자는 Renagel 또는 칼슘 기반 결합제를 받도록 무작위 배정됩니다.
무작위 배정 날짜부터 모든 환자에 대해 생존, 사망 날짜 및 사망 원인(활력 상태 정보)을 포함한 사망률 데이터와 입원 날짜를 포함한 이환율 데이터가 기록됩니다. 이러한 데이터는 연구가 종료될 때까지(2004년 12월 31일, ± 2주) 수집됩니다. 연구를 완료하거나 연구를 종료하는 환자는 일반적인 의료 서비스 제공자가 처방한 인결합제를 다시 사용하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Gadsden, Alabama, 미국
- Gambro Healthcare-Gadsden
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Huntsville, Alabama, 미국
- nTouch Research
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국
- Kidney Health Institute, LLC
-
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California
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El Cerrito, California, 미국
- Gambro Healthcare
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Escondido, California, 미국
- Palomar Medical Group
-
Los Angeles, California, 미국
- Gambro Healthcare-Los Angeles
-
San Diego, California, 미국
- Balboa Nephrology Medical Group
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Tarzana, California, 미국
- Nephrology Educational Services and Research
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국
- Lowry Dialysis Center
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-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국
- Nephrology Associates, P.C.
-
Hartford, Connecticut, 미국
- Gambro Healthcare-Hartford
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New Britain, Connecticut, 미국
- Nephrology Associates
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국
- InterAmerican Dialysis
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Crystal River, Florida, 미국
- DaVita Crystal River Dialysis
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Miami, Florida, 미국
- Gambro Healthcare-Miami
-
Miami, Florida, 미국
- Miami Kidney Group
-
Pensacola, Florida, 미국
- Pensacola Nephrology, P.A.
-
Plantation, Florida, 미국
- Gambro Healthcare-Plantation
-
St. Petersburg, Florida, 미국
- America Dialysis
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Tampa, Florida, 미국
- Genesis Clinical Research Corp
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-
Georgia
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Americus, Georgia, 미국
- Gambro Healthcare-Americus
-
Atlanta, Georgia, 미국
- nTouch Research
-
Douglas, Georgia, 미국
- Gambro Healthcare-Douglas
-
Douglasville, Georgia, 미국
- Gambro Healthcare-Douglasville
-
Dublin, Georgia, 미국
- Dublin Nephrology
-
Marietta, Georgia, 미국
- Georgia Kidney Associates, Inc.
-
Rome, Georgia, 미국
- Gambro Healthcare-Rome
-
Savannah, Georgia, 미국
- Gambro Healthcare-Savannah
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-
Illinois
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Berwyn, Illinois, 미국
- MacNeal Renal Lifeline Services
-
Evergreen Park, Illinois, 미국
- Southwest Nephrology
-
Olympia Fields, Illinois, 미국
- Horizon Healthcare Associates
-
Peoria, Illinois, 미국
- Renal Care Associates, S.C.
-
Springfield, Illinois, 미국
- Gambro Healthcare-Springfield Central
-
Springfield, Illinois, 미국
- Lincolnland Dialysis
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-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, 미국
- Nephrology Specialists, PC.
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국
- Wichita Dialysis Center East
-
Wichita, Kansas, 미국
- Wichita Nephrology
-
-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국
- BMA of Washington
-
Frederick, Maryland, 미국
- Gambro Healthcare-Frederick
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, 미국
- Associates in Nephrology, P.C.
-
Springfield, Massachusetts, 미국
- Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국
- DaVita Clinical Research
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, 미국, 39705
- Nephrology Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국
- University of Missouri-Kansas City
-
St. Louis, Missouri, 미국
- DaVita Crystal City Dialysis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국
- Nephrology and Endocrine Associates
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-
New York
-
Bronx, New York, 미국
- Bronx Westchester Medical Group
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국
- Mountain Kidney Associates, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, 미국
- nTouch Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국
- Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
-
Wilson, North Carolina, 미국
- Gambro Healthcare-Wilson
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Kidney and Hypertension Center
-
Columbus, Ohio, 미국
- Ohio State University College of Pharmacy
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-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국
- FMC of Bethlehem
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국
- Fresenius Medical Care
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국
- Hypertension and Kidney Specialists
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국
- DaVita Lewistown Dialysis Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- P.C. & Associates
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국
- Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
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-
South Carolina
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Aiken, South Carolina, 미국
- Gambro Healthcare-Aiken
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Midsouth Nephrology Consultants
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
- Dallas Nephrology Associates
-
Houston, Texas, 미국
- Nephrology, Dialysis and Transplant Association
-
Houston, Texas, 미국
- West Houston Dialysis
-
San Antonio, Texas, 미국
- San Antonio Kidney Disease Center
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Gambro Healthcare - Charlottesville
-
Fairfax, Virginia, 미국
- Clinical Research and Consulting Center, LLC
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Clinical Research of Tidewater
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국
- Vancouver Clinic Inc., P.S.
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-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코
- Clinical Las Americas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며,
- 3개월 이상 투석,
- 인산염 결합제 요법이 필요하며,
- Medicare를 기본 보험으로 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 삼킴곤란,
- 삼키는 장애,
- 심각한 위장 운동 장애,
- 장폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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모든 원인으로 인한 사망, 원인별 사망(심혈관, 감염, 기타) 및 모든 원인으로 인한 입원에 대한 Renagel 사용 대 칼슘 기반 인결합제 사용의 연관성을 비교하여 효능을 평가합니다.
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안전성은 관련된 심각한 부작용의 평가를 기반으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTC-68-401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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