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透析临床结果重访 (DCOR) 试验

2015年3月17日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company

血液透析患者中​​ Renagel® 磷酸盐结合剂与钙基磷酸盐结合剂的随机、开放标签、平行设计研究

这是一项随机、开放标签、平行设计的研究，将在美国 75 个中心进行。 将向血液透析患者描述该研究。 将获得知情同意并审查纳入/排除标准。 符合条件的患者将被随机分配接受 Renagel 或钙基粘合剂。

从随机化日期开始，将记录所有患者的死亡率数据，包括生存期、死亡日期和死因（生命状态信息）和发病率数据，包括住院日期。 这些数据将收集到研究结束（2004 年 12 月 31 日，± 2 周）。 完成或终止研究的患者将返回到他们通常的医疗保健提供者规定的磷酸盐结合剂。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

2000

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各
        • Clinical Las Americas
  • 美国
    • Alabama
      • Gadsden、Alabama、美国
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville、Alabama、美国
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito、California、美国
        • Gambro Healthcare
      • Escondido、California、美国
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles、California、美国
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego、California、美国
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana、California、美国
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford、Connecticut、美国
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain、Connecticut、美国
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River、Florida、美国
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami、Florida、美国
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami、Florida、美国
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola、Florida、美国
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation、Florida、美国
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg、Florida、美国
        • America Dialysis
      • Tampa、Florida、美国
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus、Georgia、美国
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta、Georgia、美国
        • nTouch Research
      • Douglas、Georgia、美国
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville、Georgia、美国
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin、Georgia、美国
        • Dublin Nephrology
      • Marietta、Georgia、美国
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome、Georgia、美国
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah、Georgia、美国
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn、Illinois、美国
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park、Illinois、美国
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields、Illinois、美国
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria、Illinois、美国
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield、Illinois、美国
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield、Illinois、美国
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、美国
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita、Kansas、美国
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国
        • BMA of Washington
      • Frederick、Maryland、美国
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield、Massachusetts、美国
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • DaVita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、美国、39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis、Missouri、美国
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx、New York、美国
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh、North Carolina、美国
        • nTouch Research
      • Raleigh、North Carolina、美国
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson、North Carolina、美国
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus、Ohio、美国
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg、Pennsylvania、美国
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster、Pennsylvania、美国
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown、Pennsylvania、美国
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken、South Carolina、美国
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston、Texas、美国
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston、Texas、美国
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio、Texas、美国
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax、Virginia、美国
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须年满 18 岁，
  • 透析超过 3 个月，
  • 需要磷酸盐结合剂治疗，
  • 将 Medicare 作为他们的主要保险。

排除标准：

  • 吞咽困难，
  • 吞咽障碍，
  • 严重的胃肠动力障碍，
  • 肠梗阻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
将根据 Renagel 使用与基于钙的磷酸盐结合剂使用对全因死亡率、特定原因死亡率（心血管、感染、其他）和全因住院的关联的比较来评估疗效。
将根据对相关严重不良事件的评估来评估安全性。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genzyme, a Sanofi Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年3月1日

初级完成

2022年12月6日

研究完成

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月9日

首次发布 (估计)

2006年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月17日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GTC-68-401

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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