Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dializa Kliniczne Wyniki Revisited (DCOR) Trial

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Randomizowane, otwarte, równoległe badanie projektu Renagel® środka wiążącego fosforany w porównaniu ze środkami wiążącymi fosforany na bazie wapnia u pacjentów poddawanych hemodializie

Jest to randomizowane, otwarte badanie równoległe, które zostanie przeprowadzone w 75 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Badanie zostanie opisane pacjentom hemodializowanym. Uzyskana zostanie świadoma zgoda, a kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zweryfikowane. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Renagel lub środek wiążący na bazie wapnia.

Począwszy od daty randomizacji, dane dotyczące śmiertelności, w tym przeżycie, data śmierci i przyczyna śmierci (informacje o stanie życia) oraz dane dotyczące zachorowalności, w tym data hospitalizacji, będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów. Dane te będą zbierane do końca badania (31 grudnia 2004 r., ± 2 tygodnie). Pacjenci kończący lub kończący badanie powrócą do środka wiążącego fosforany przepisanego przez ich zwykłego dostawcę opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
        • Clinical Las Americas
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Gadsden, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito, California, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • America Dialysis
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • nTouch Research
      • Douglas, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Dublin Nephrology
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
        • BMA of Washington
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • DaVita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • nTouch Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat,
  • na dializie dłużej niż 3 miesiące,
  • wymagają terapii wiążącej fosforany,
  • mają Medicare jako podstawowe ubezpieczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • dysfagia,
  • zaburzenia połykania,
  • ciężkie zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego,
  • niedrożność jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność zostanie oceniona na podstawie porównania związku stosowania preparatu Renagel ze stosowaniem środka wiążącego fosforany na bazie wapnia w odniesieniu do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelności z określonej przyczyny (choroby sercowo-naczyniowe, zakażenia, inne) oraz hospitalizacji z dowolnej przyczyny.
Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie oceny powiązanych poważnych zdarzeń niepożądanych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTC-68-401

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Chlorowodorek sewelameru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj