Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialyse Clinical Outcomes Revisited (DCOR) forsøg

17. marts 2015 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

En randomiseret, åben etiket, parallel designundersøgelse af Renagel® fosfatbindemiddel versus calciumbaserede fosfatbindere hos hæmodialysepatienter

Dette er et randomiseret, åbent, parallelt designstudie, der skal udføres på 75 centre i USA. Undersøgelsen vil blive beskrevet for hæmodialysepatienter. Informeret samtykke vil blive indhentet, og inklusions-/udelukkelseskriterierne vil blive gennemgået. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage enten Renagel eller et calciumbaseret bindemiddel.

Fra randomiseringsdatoen vil dødelighedsdata inklusive overlevelse, dødsdato og dødsårsag (information om vital status) og sygelighedsdata inklusive indlæggelsesdato blive registreret for alle patienter. Disse data vil blive indsamlet indtil slutningen af ​​undersøgelsen (31. december 2004, ± 2 uger). Patienter, der afslutter eller afslutter undersøgelsen, vil vende tilbage til fosfatbinderen, som er ordineret af deres sædvanlige sundhedsplejerske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Gadsden, Alabama, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito, California, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare
      • Escondido, California, Forenede Stater
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Forenede Stater
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • America Dialysis
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus, Georgia, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • nTouch Research
      • Douglas, Georgia, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater
        • Dublin Nephrology
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome, Georgia, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields, Illinois, Forenede Stater
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • BMA of Washington
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • DaVita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • nTouch Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Forenede Stater
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Las Americas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter skal være 18 år eller ældre,
  • i dialyse i mere end 3 måneder,
  • kræver fosfatbinderbehandling,
  • har Medicare som deres primære forsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • dysfagi,
  • synkebesvær,
  • alvorlige gastrointestinale motilitetsforstyrrelser,
  • tarmobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten vil blive evalueret baseret på en sammenligning af sammenhængen mellem brug af Renagel versus brug af calciumbaseret fosfatbinder på dødelighed af alle årsager, årsagsspecifik dødelighed (kardiovaskulær, infektion, andet) og hospitalsindlæggelse af alle årsager.
Sikkerheden vil blive vurderet ud fra en evaluering af relaterede alvorlige uønskede hændelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

11. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTC-68-401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Sevelamer hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner