Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialyse klinische resultaten Revisited (DCOR) Trial

17 maart 2015 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company

Een gerandomiseerde, open-label, parallelle ontwerpstudie van Renagel®-fosfaatbinder versus op calcium gebaseerde fosfaatbinders bij hemodialysepatiënten

Dit is een gerandomiseerde, open-label studie met parallel ontwerp die zal worden uitgevoerd in 75 centra in de Verenigde Staten. De studie zal worden beschreven aan hemodialysepatiënten. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden herzien. Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd om Renagel of een op calcium gebaseerd bindmiddel te krijgen.

Vanaf de randomisatiedatum worden mortaliteitsgegevens inclusief overleving, overlijdensdatum en doodsoorzaak (vitale statusinformatie) en morbiditeitsgegevens inclusief ziekenhuisopnamedatum geregistreerd voor alle patiënten. Deze gegevens worden verzameld tot het einde van de studie (31 december 2004, ± 2 weken). Patiënten die het onderzoek voltooien of beëindigen, zullen terugkeren naar de fosfaatbinder die is voorgeschreven door hun gebruikelijke zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Las Americas
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Gadsden, Alabama, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito, California, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare
      • Escondido, California, Verenigde Staten
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Verenigde Staten
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
        • America Dialysis
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus, Georgia, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • nTouch Research
      • Douglas, Georgia, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten
        • Dublin Nephrology
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields, Illinois, Verenigde Staten
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
        • BMA of Washington
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Davita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • nTouch Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn,
  • aan dialyse gedurende meer dan 3 maanden,
  • fosfaatbindertherapie nodig hebben,
  • hebben Medicare als hun primaire verzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • dysfagie,
  • slikstoornissen,
  • ernstige gastro-intestinale motiliteitsstoornissen,
  • darmobstructie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De werkzaamheid zal worden beoordeeld op basis van een vergelijking van het verband tussen het gebruik van Renagel en het gebruik van calciumfosfaatbinders op mortaliteit door alle oorzaken, dood door specifieke oorzaken (cardiovasculair, infectie, andere) en ziekenhuisopname door alle oorzaken.
De veiligheid zal worden beoordeeld op basis van een evaluatie van gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GTC-68-401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Sevelamer-hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren