Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysin kliiniset tulokset Revisited (DCOR) -tutkimus

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Satunnaistettu, avoin etiketti, rinnakkaissuunnittelututkimus Renagel®-fosfaatin sideaineista verrattuna kalsiumpohjaisiin fosfaattisitojiin hemodialyysipotilailla

Tämä on satunnaistettu, avoin, rinnakkaissuunnittelututkimus, joka suoritetaan 75 keskuksessa Yhdysvalloissa. Tutkimus kuvataan hemodialyysipotilaille. Tietoinen suostumus hankitaan ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko Renagelia tai kalsiumpohjaista sideainetta.

Satunnaistamispäivästä alkaen kaikkien potilaiden kuolleisuustiedot, mukaan lukien eloonjääminen, kuolinpäivä ja kuolinsyy (vitaalitilatiedot) ja sairastuvuustiedot, mukaan lukien sairaalahoitopäivä, tallennetaan. Näitä tietoja kerätään tutkimuksen loppuun asti (31. joulukuuta 2004 ± 2 viikkoa). Potilaat, jotka päättävät tutkimuksen tai lopettavat sen, palaavat käyttämään tavanomaisen terveydenhuollon tarjoajan määräämää fosfaattia sitovaa ainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Las Americas
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Gadsden, Alabama, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito, California, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare
      • Escondido, California, Yhdysvallat
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Yhdysvallat
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
        • America Dialysis
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus, Georgia, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • nTouch Research
      • Douglas, Georgia, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin, Georgia, Yhdysvallat
        • Dublin Nephrology
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Yhdysvallat
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
        • BMA of Washington
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Davita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • nTouch Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Yhdysvallat
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita,
  • dialyysihoidossa yli 3 kuukautta,
  • vaativat fosfaattia sitovaa hoitoa,
  • niillä on ensisijainen vakuutus Medicare.

Poissulkemiskriteerit:

  • dysfagia,
  • nielemishäiriöt,
  • vakavat maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt,
  • suolen tukkeuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehoa arvioidaan vertaamalla Renagelin käytön ja kalsiumpohjaisen fosfaatin sitojan käytön yhteyttä kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, syyspesifiseen kuolleisuuteen (sydän- ja verisuonisairauksiin, infektioihin, muuhun) ja kaikkiin syihin liittyvään sairaalahoitoon.
Turvallisuus arvioidaan liittyvien vakavien haittatapahtumien arvioinnin perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTC-68-401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Sevelameerihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa