Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialys Clinical Outcomes Revisited (DCOR) Trial

17 mars 2015 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company

En randomiserad, öppen etikett, parallell designstudie av Renagel® fosfatbindemedel kontra kalciumbaserade fosfatbindare hos hemodialyspatienter

Detta är en randomiserad, öppen, parallell designstudie som ska genomföras vid 75 centra i USA. Studien kommer att beskrivas för hemodialyspatienter. Informerat samtycke kommer att erhållas och inkluderings-/exkluderingskriterierna granskas. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras för att få antingen Renagel eller ett kalciumbaserat bindemedel.

Från och med randomiseringsdatumet kommer mortalitetsdata inklusive överlevnad, dödsdatum och dödsorsak (information om vitalstatus) och sjuklighetsdata inklusive sjukhusvistelse att registreras för alla patienter. Dessa data kommer att samlas in fram till slutet av studien (31 december 2004, ± 2 veckor). Patienter som slutför eller avslutar studien kommer att återgå till fosfatbindemedlet som ordinerats av deras vanliga vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

2000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Gadsden, Alabama, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Gadsden
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • nTouch Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Kidney Health Institute, LLC
    • California
      • El Cerrito, California, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare
      • Escondido, California, Förenta staterna
        • Palomar Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Los Angeles
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Balboa Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Förenta staterna
        • Nephrology Educational Services and Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Lowry Dialysis Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Hartford
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna
        • Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna
        • InterAmerican Dialysis
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna
        • DaVita Crystal River Dialysis
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Miami Kidney Group
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna
        • Pensacola Nephrology, P.A.
      • Plantation, Florida, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
        • America Dialysis
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Genesis Clinical Research Corp
    • Georgia
      • Americus, Georgia, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Americus
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • nTouch Research
      • Douglas, Georgia, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Douglas
      • Douglasville, Georgia, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Douglasville
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna
        • Dublin Nephrology
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
        • Georgia Kidney Associates, Inc.
      • Rome, Georgia, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Rome
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Savannah
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Förenta staterna
        • MacNeal Renal Lifeline Services
      • Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna
        • Southwest Nephrology
      • Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna
        • Horizon Healthcare Associates
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna
        • Renal Care Associates, S.C.
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Springfield Central
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
        • Lincolnland Dialysis
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna
        • Nephrology Specialists, PC.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Wichita Dialysis Center East
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Wichita Nephrology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna
        • BMA of Washington
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Frederick
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna
        • Associates in Nephrology, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Western New England Renal and Transplant Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Davita Clinical Research
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • University of Missouri-Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • DaVita Crystal City Dialysis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Nephrology and Endocrine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna
        • Bronx Westchester Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
        • Mountain Kidney Associates, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
        • nTouch Research
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
        • Wake Nephrology/Wake Dialysis Clinic
      • Wilson, North Carolina, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Wilson
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Kidney and Hypertension Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Ohio State University College of Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • FMC of Bethlehem
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Fresenius Medical Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Hypertension and Kidney Specialists
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • DaVita Lewistown Dialysis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • P.C. & Associates
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Nesbitt College of Pharmacy and Nursing Department of Pharmacy Practice
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Förenta staterna
        • Gambro Healthcare-Aiken
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Midsouth Nephrology Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Nephrology, Dialysis and Transplant Association
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • West Houston Dialysis
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
        • Gambro Healthcare - Charlottesville
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna
        • Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Clinical Research of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Division of Nephrology
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna
        • Vancouver Clinic Inc., P.S.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Las Americas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter måste vara 18 år eller äldre,
  • i dialys i mer än 3 månader,
  • kräver fosfatbindemedelsbehandling,
  • har Medicare som sin primära försäkring.

Exklusions kriterier:

  • dysfagi,
  • sväljningsstörningar,
  • allvarliga gastrointestinala motilitetsstörningar,
  • tarmobstruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekten kommer att utvärderas baserat på en jämförelse av sambandet mellan användning av Renagel och användning av kalciumbaserat fosfatbindemedel på dödlighet av alla orsaker, orsaksspecifik dödlighet (kardiovaskulär, infektion, annan) och sjukhusvistelse av alla orsaker.
Säkerheten kommer att bedömas baserat på en utvärdering av relaterade allvarliga biverkningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GTC-68-401

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Sevelamerhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera