ブタクサ誘発性季節性アレルギー性鼻炎患者におけるブタクサ MATAMPL とプラセボの有効性の追跡調査

包含基準:

• 患者は、研究P2DP5001の両方のEEC期間を完了している必要があります。ブタクサMATA MPLで治療されていた場合、プラセボまたは最高用量のいずれかを投与されました。研究終了後、病歴や健康状態に大きな変化はありません。
• 患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それが可能であり、併用薬のウォッシュアウトの開始を含む、研究手順の開始前にこの同意を提供する必要があります。
• 患者は、すべての研究訪問に進んで参加できなければなりません。
• 患者は、表 3.2.3 に記載されている薬剤の洗い出し時間を遵守する必要があります。 スクリーニングの前（訪問1）。 他の併用薬の使用は、それらが患者の能力を妨げないと予想される場合は許可されます 研究に参加し、8週間安定したレジメン（つまり、同じ用量と投与スケジュール）を使用していることを条件としますスクリーニング前）。

• 出産の可能性のある女性は、次の許容される避妊方法のいずれかを使用している必要があります。

  1. 子宮内避妊器具 (IUD) が少なくとも 3 か月間装着されている。
  2. 殺精子剤によるバリア法（コンドームまたは横隔膜）;
  3. -研究の少なくとも3か月前から研究完了までの安定したホルモン避妊薬;
  4. 禁欲;
  5. 異性愛者ではないライフスタイル。
• 患者は指示に従うことができなければなりません

除外基準:

• 1回目の来院時に、草や木に対するアレルギーによるアレルギー性鼻炎またはアレルギー性結膜炎の症状がある。
• 治験責任医師の判断によると、来院1で重大な通年性鼻炎の症状がある。
• 以下のような治験薬の調査または評価を複雑化または妨害する可能性のある併発疾患：
• 抗ヒスタミン薬およびその他の併用薬の慢性的な使用 (例: 治験薬の有効性の評価に影響を与える可能性のある三環系抗うつ薬）。
• -治験薬の評価を妨げる可能性のある全身性障害。
• -14日間の来院2で抗生物質を必要とする上気道または下気道感染症。
• -訪問2から30日以内の副鼻腔炎の診断。
• -推定感染性眼疾患（細菌、真菌、ウイルスなど）を含む眼の障害（アレルギー性結膜炎以外）。治験薬の評価を妨げる可能性があります。
• -治験薬の賦形剤に対する過敏症。
• -気道の活動性または静止中の結核感染、未治療の局所または全身性真菌感染症、または細菌性または全身性ウイルス感染症、または寄生性または眼単純ヘルペスの患者。
• -この研究への登録から90日以内に鼻潰瘍、鼻手術または鼻外傷を経験した患者。
• -アナフィラキシーまたは特発性アナフィラキシーの病歴。
• -アレルギーワクチンの禁忌のある患者。
• -免疫抑制療法を受けている人を含む、免疫不全の病歴のある患者。
• チロシン代謝が乱れている患者、特にチロシン血症およびアルカプトン尿症の場合。
• -アドレナリンに禁忌の患者。
• -点眼薬を含む何らかの適応症のためにβ遮断薬を服用している被験者。
• 水痘または麻疹の現在の診断。
• -研究への患者の参加を妨げる薬物またはアルコール乱用の病歴、治験責任医師の裁量による。
• -重度または制御されていない心血管、肝臓、腎臓および/またはその他の疾患/病気の病歴 研究を妨げると予想される。
• -鼻涙ドレナージシステムの機能不全の病歴または証拠。
• 研究施設のスタッフまたは研究施設のスタッフの近親者、または臨床研究プロトコルにアクセスできる他の個人。
• -訪問1から30日以内に他の調査研究に参加した患者、またはこの研究と同時に。