多発性骨髄腫患者におけるメルファランおよびトポテカン (MT) とそれに続く自家幹細胞レスキューの研究。

包含基準:

• 多発性骨髄腫の基準 = 薬剤感受性疾患 (標準化学療法に対する腫瘍反応率が 50% を超える) と新たに診断され、サーモン デュリー III 期、血清 b-2-ミクログロブリン >3.0 mg/L、高増殖率または低二倍体などの予後不良指標. 標準的な化学療法に反応した後に再発した患者。 原発性難治性疾患の患者。 非分泌性多発性骨髄腫の患者は、この研究への登録に適格です。 それらは、毒性、生存、および分子エンドポイント分析のために追跡されますが、反応については追跡されません。 新規に発生した、または既存の多発性骨髄腫から発生した形質細胞性白血病の患者は、この研究には不適格です。
• 18 歳以上の患者が対象となります。
• 患者は、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute での病理学的レビューにより、組織学的に診断が確認されている必要があります。
• 患者は完全な心理社会的評価を受けており、服薬遵守が可能であると見なされている必要があります。
• -パリフェルミンを喜んで受け取ることができる患者（若いコホートのみ）

除外基準:

• びまん性肺活量酸素化 (DLCO) が正常の 50% (調整済み) 未満の患者、または症候性の閉塞性または拘束性疾患を有する患者は不適格です。
• -血清クレアチニンが 2.0 mg/dL を超える、またはクレアチニンクリアランスが 40 ml/分未満の患者。 クレアチニンクリアランスは、測定または計算できます。 多発性骨髄腫に続発する腎機能障害のある患者は、主治医の裁量で登録される場合があります。 ただし、血液透析または腹膜透析を受けている患者は対象外です。
• -総ビリルビンが2.0 mg / dLを超え、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が通常の2.5倍を超える患者（原発性悪性腫瘍による場合を除く）、または重度の肝機能障害の病歴は不適格です。
• 重度の心機能障害の証拠がある患者は不適格です。 ゲーテッド血液プール (MUGA) スキャンでは、少なくとも 50% の駆出率が示されなければなりません。 患者は主要な心臓病にかかっていない必要があります。 MUGA スキャンによる左心室駆出率が少なくとも 50% でな​​い限り、ドキソルビシンの総投与量が 450 mg/m2 (またはダウノルビシンと同等) を超える患者は不適格です。 患者は、狭心症のニトログリセリン製剤または主要な心室性不整脈の抗不整脈薬を服用してはなりません。 薬で管理された本態性高血圧症の患者は、研究の対象となります。 先天性または後天性心臓病または不整脈のある患者は、心臓病の診察と評価を受けます。
• 活動性感染症のある患者は対象外です。
• HIV抗体陽性の患者は不適格です。
• 活発な軟髄膜病変を有する患者は不適格です。 症状や徴候のない以前の脳脊髄液（CSF）腫瘍の関与の病歴を持つ患者は、腰椎穿刺時にCSFに疾患がなく、脳のMRIで腫瘍の関与が示されない場合に適格です。 病因に関係なく重篤な症候性中枢神経系 (CNS) 疾患を有する患者は不適格です。
• コントロールされていないインスリン依存性真性糖尿病または代償性のない主要な甲状腺または副腎機能不全の患者は不適格です。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以上の患者は不適格です。 骨の痛みに続発するECOGパフォーマンスステータス2〜3の患者は、施設の研究者の裁量で登録される場合があります。 潜在的に可逆的な疾患関連の問題に続発するECOGパフォーマンスステータス2〜3の患者は、施設の研究者の裁量で登録される場合があります。
• 妊娠中または授乳中の患者は対象外です。
• 非黒色腫皮膚がん以外の以前の悪性腫瘍を有する患者は、がんの治療が完了してから5年以上経過した患者に疾患の証拠がない場合を除き、不適格です。
• -以前にトポテカンまたは他のトポイソメラーゼI阻害剤で治療された患者。