다발성 골수종 환자에서 자가 줄기세포 구조 후 Melphalan과 Topotecan(MT)에 대한 연구.

포함 기준:

• 다발성 골수종 기준 = 약물 민감성 질환(표준 화학요법에 대한 >50% 종양 반응) 및 불량한 예후 지표(예: Salmon-Durie III기, 혈청 b-2-마이크로글로불린 >3.0 mg/L, 높은 증식 분획 또는 저이배수성)로 새로 진단됨 . 표준 화학 요법에 대한 반응 후 재발한 환자. 원발성 불응성 질환 환자. 비분비성 다발성 골수종 환자는 이 연구에 등록할 수 있습니다. 독성, 생존 및 분자 종점 분석에 대해서는 추적되지만 반응에 대해서는 추적되지 않습니다. 새로 발생하거나 기존의 다발성 골수종에서 발생하는 형질 세포 백혈병 환자는 이 연구에 부적격합니다.
• 18세 이상의 환자가 자격이 있습니다.
• 환자는 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute에서 병리학적 검토를 통해 조직학적으로 확진된 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 완전한 심리사회적 평가를 받아야 하며 순응할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
• 팔리페르민을 받을 의향이 있고 받을 수 있는 환자(젊은 코호트만 해당)

제외 기준:

• 확산성 폐활량산소화(DLCO)가 정상의 50%(조정됨) 미만이거나 증상이 있는 폐쇄성 또는 제한성 질환이 있는 환자는 부적격입니다.
• 혈청 크레아티닌이 2.0mg/dL 이상이거나 크레아티닌 청소율이 40ml/분 미만인 환자. 크레아티닌 청소율을 측정하거나 계산할 수 있습니다. 다발성 골수종에 이차적인 신장 기능 장애가 있는 환자는 주임 연구원의 재량에 따라 등록할 수 있습니다. 단, 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자는 대상에서 제외된다.
• 총 빌리루빈이 2.0mg/dL 이상이고 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)가 정상의 2.5배 이상이거나(원발성 악성 종양으로 인한 경우 제외) 심각한 간 기능 장애의 병력이 있는 환자 자격이 없습니다.
• 심각한 심장 기능 장애의 증거가 있는 환자는 부적격입니다. 게이트 혈액 풀(MUGA) 스캔은 최소 50%의 박출률을 보여야 합니다. 환자는 주요 심장 질환이 없어야 합니다. MUGA 스캔에 의한 좌심실 박출률이 50% 이상이 아닌 한 450mg/m2(또는 다우노루비신 등가물) 이상의 독소루비신 총 용량을 투여받은 환자는 자격이 없습니다. 환자는 협심증에 대한 니트로글리세린 제제 또는 주요 심실 부정맥에 대한 항부정맥제를 복용하지 않아야 합니다. 약물로 조절되는 본태성 고혈압 환자가 연구 대상입니다. 선천성 또는 후천성 심장 질환 또는 심장 부정맥이 있는 모든 환자는 심장학 상담 및 평가를 받게 됩니다.
• 활동성 감염 환자는 부적격입니다.
• HIV 항체 양성인 환자는 자격이 없습니다.
• 활성 연수막 침범이 있는 환자는 부적격입니다. 이전에 증상이나 징후 없이 뇌척수액(CSF) 종양 침범 이력이 있는 환자는 현재 요추 천자 시 CSF에 질병이 없고 뇌의 MRI에서 종양 침범이 없는 경우 자격이 있습니다. 어떤 병인의 중증 증후성 중추신경계(CNS) 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 조절되지 않는 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 보상되지 않는 주요 갑상선 또는 부신 기능 장애가 있는 환자는 부적격입니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 > 또는 = 2인 환자는 자격이 없습니다. 뼈 통증에 이차적인 ECOG 활동도 상태가 2~3인 환자는 기관 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다. 잠재적으로 가역적인 질병 관련 문제에 이차적인 ECOG 수행 상태 2~3인 환자는 기관 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자는 자격이 없습니다.
• 비흑색종 피부암 이외의 이전에 악성 종양이 있는 환자는 환자가 암 치료 완료 후 > 또는 = 5년 이상 질병의 증거가 없는 경우를 제외하고 자격이 없습니다.
• 이전에 토포테칸 또는 기타 토포이소머라제 I 억제제로 치료받은 환자.