骨密度の低い閉経後女性におけるデノスマブ投与の長期安全性を評価するための非盲検単群延長試験

包含基準:

• 被験者は歩行可能でなければなりません
• -被験者は20010223の研究終了訪問に出席し、研究終了訪問中にすべてのテストと手順を完了している必要があります
• 署名されたインフォームドコンセントは、研究固有の手順の前に取得する必要があります

除外基準:

• 20010223試験中にデノスマブ投与に関連すると考えられる重度および/または重篤な有害事象を経験した。
• 20010223 研究中に有害事象共通用語基準 v3.0 に基づくグレード 3 または 4 の臨床検査異常が発生し、フォローアップ時に正常化されなかったか、診断または治療を受けていませんでした。
• 甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、関節リウマチ、その他の骨疾患、腎疾患などの新たに診断された状態。
• 経口ビスフォスフォネート、カルシトニン、経口ストロンチウム、SERMS、全身グルココルチコステロイドなどの 20010223 研究に参加している間の治療の使用。