健康な被験者における粘液線毛クリアランス: レバルブテロールとラセミアルブテロールの比較
2006年5月12日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、ラセミアルブテロールまたはプラセボと比較して、噴霧されたレバルブテロールエアロゾルの1週間の吸入により、健康な被験者の肺粘液線毛クリアランス（MCC）が有意に強化されるかどうかを判断することです。
被験者は、レバルブテロールを1週間、ラセミアルブテロールを1週間、プラセボを1週間、ランダムな順序で吸入します。
調査の概要
詳細な説明
健康な肺では、吸入された細菌、ウイルス、抗原、毒素などの不溶性物質は気管気管支の気道粘液に沈着し、粘液線毛クリアランス (MCC) によって数時間で肺から除去されます。 MCCが圧倒されたり、機能不全に陥ったりすると、機械的または咳嗽除去（CC）によって粘液の一部を除去することができます。 MCC の障害は通常、気道内の粘液の蓄積を引き起こし、これが急性感染症、慢性細菌定着、および慢性炎症に関連します。
ラセミアルブテロールは、さまざまな患者集団において MCC を刺激することが示されています。 テルブタリンの吸入および皮下投与も、健康な被験者の MCC を刺激することが示されています。 我々は、レバルブテロールは、健康な被験者のMCCおよびCCの増強においてラセミアルブテロールよりも強力であると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の非喫煙男性および非妊娠女性
- 1秒間の努力呼気量（FEV1）と予測値の80％以上の努力肺活量（FVC）
- 正常な収縮期血圧と拡張期血圧
除外基準:
- 心臓病の病歴、不整脈、高血圧
- 糖尿病、甲状腺機能亢進症の既往歴
- 肺炎、結核の既往歴
- 発作性疾患、うつ病、過去1か月以内の非選択的目的での入院、過去3か月以内の風邪またはインフルエンザの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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肺粘膜線毛クリアランス
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肺の咳クリアランス
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二次結果の測定
結果測定 |
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強制肺活量
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1秒間の努力呼気量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Beth L Laube, Ph.D.、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Jeffrey C Cleary, M.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月12日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RPN 04-03-19-11
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