Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мукоцилиарный клиренс у здоровых субъектов: сравнение левалбутерола и рацемического альбутерола

12 мая 2006 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью данного исследования является определение того, может ли мукоцилиарный клиренс легких (MCC) быть значительно повышен у здоровых добровольцев в течение одной недели ингаляции распыленного аэрозоля левалбутерола по сравнению с рацемическим альбутеролом или плацебо. Субъекты будут вдыхать одну неделю левалбутерола, одну неделю рацемического альбутерола и одну неделю плацебо в случайном порядке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В здоровых легких вдыхаемый нерастворимый материал, такой как бактерии, вирусы, антигены и токсины, оседает в слизи трахеобронхиальных дыхательных путей и удаляется из легких в течение нескольких часов путем мукоцилиарного клиренса (MCC). Когда MCC перегружен или нарушен, часть слизи может быть удалена механическим или кашлевым клиренсом (CC). Нарушение MCC обычно приводит к накоплению слизи в дыхательных путях, что, в свою очередь, связано с острыми инфекциями, хронической бактериальной колонизацией и хроническим воспалением.

Было показано, что рацемический альбутерол стимулирует MCC у различных групп пациентов. Также было показано, что ингаляционный и подкожный тербуталин стимулирует MCC у здоровых субъектов. Мы предполагаем, что левалбутерол будет более эффективен, чем рацемический альбутерол, в повышении MCC и CC у здоровых субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • некурящие мужчины и небеременные женщины старше или равные 18 лет
  • объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), превышающие или равные 80% прогнозируемых значений
  • нормальное систолическое и диастолическое артериальное давление

Критерий исключения:

  • История болезни сердца, нерегулярное сердцебиение, гипертония
  • история диабета, гипертиреоза
  • в анамнезе пневмония, туберкулез
  • наличие в анамнезе судорожного расстройства, депрессии, госпитализации в течение последнего месяца по нецелевым показаниям, простуды или гриппа в течение предыдущих трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мукоцилиарный клиренс легких
Очистка легких от кашля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Форсированная жизненная емкость легких
Объем форсированного выдоха за 1 секунду

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Sunovion

Следователи

  • Директор по исследованиям: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPN 04-03-19-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться