Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucociliær clearance hos raske forsøgspersoner: Sammenligning af Levalbuterol og racemisk albuterol

12. maj 2006 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om lungeslimhinde-clearance (MCC) kan øges signifikant hos raske forsøgspersoner ved en uges inhalation af forstøvet levalbuterol-aerosol sammenlignet med racemisk albuterol eller placebo. Forsøgspersoner vil inhalere en uge med levalbuterol, en uge med racemisk albuterol og en uge med placebo i en randomiseret rækkefølge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I sunde lunger aflejres inhaleret uopløseligt materiale såsom bakterier, vira, antigener og toksiner i slimhinden i den tracheobronchiale luftvej og fjernes fra lungen i løbet af få timer ved mucociliær clearance (MCC). Når MCC er overvældet eller svækket, kan noget slim fjernes ved mekanisk eller hosterensning (CC). Svækkelse af MCC fører typisk til ophobning af slim i luftvejene, og dette er igen forbundet med akutte infektioner, kronisk bakteriel kolonisering og kronisk inflammation.

Racemisk albuterol har vist sig at stimulere MCC i forskellige patientpopulationer. Inhaleret og subkutan terbutalin har også vist sig at stimulere MCC hos raske forsøgspersoner. Vi antager, at levalbuterol vil være mere potent end racemisk albuterol til at forbedre MCC og CC hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygende mænd og ikke-gravide kvinder over eller lig med 18 år
  • forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) større end eller lig med 80 % af forudsagte værdier
  • normalt systolisk og diastolisk blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesygdomme, uregelmæssig hjerterytme, hypertension
  • historie med diabetes, hyperthyroid
  • historie med lungebetændelse, tuberkulose
  • historie med krampeanfald, depression, hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned til ikke-elektive formål, forkølelse eller influenza i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lunge mucociliær clearance
Lungehoste clearance

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tvunget vital kapacitet
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Sunovion

Efterforskere

  • Studieleder: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPN 04-03-19-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forstøvet albuterol (2,5 mg/3 ml/dosis)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner