Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mukociliární clearance u zdravých jedinců: Srovnání levalbuterolu a racemického albuterolu

12. května 2006 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je určit, zda může být plicní mukociliární clearance (MCC) významně zvýšena u zdravých subjektů týdenní inhalací nebulizovaného aerosolu levalbuterolu ve srovnání s racemickým albuterolem nebo placebem. Subjekty budou inhalovat jeden týden levalbuterol, jeden týden racemický albuterol a jeden týden placebo, v náhodném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve zdravých plicích se inhalovaný nerozpustný materiál, jako jsou bakterie, viry, antigeny a toxiny, ukládá v hlenu tracheobronchiálních dýchacích cest a je odstraněn z plic během několika hodin mukociliární clearance (MCC). Když je MCC zahlcený nebo narušený, část hlenu může být odstraněna mechanickou nebo kašlem clearance (CC). Poškození MCC typicky vede k hromadění hlenu v dýchacích cestách, a to je zase spojeno s akutními infekcemi, chronickou bakteriální kolonizací a chronickým zánětem.

Bylo prokázáno, že racemický albuterol stimuluje MCC u různých populací pacientů. Bylo také prokázáno, že inhalovaný a subkutánní terbutalin stimuluje MCC u zdravých subjektů. Předpokládáme, že levalbuterol bude účinnější než racemický albuterol při zvyšování MCC a CC u zdravých subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřáci muži a netěhotné ženy starší nebo rovnající se 18 letům
  • objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a usilovná vitální kapacita (FVC) větší nebo rovna 80 % předpokládaných hodnot
  • normální systolický a diastolický krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • srdeční onemocnění v anamnéze, nepravidelný srdeční tep, hypertenze
  • anamnéza diabetu, hypertyreózy
  • anamnéza pneumonie, tuberkulózy
  • anamnéza záchvatové poruchy, deprese, hospitalizace v posledním měsíci z jiných než volitelných důvodů, nachlazení nebo chřipka v předchozích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Plicní mukociliární clearance
Odstranění kašle z plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vynucená vitální kapacita
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Sunovion

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPN 04-03-19-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nebulizovaný albuterol (2,5 mg/3 ml/dávka)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit