건강한 피험자의 점액섬모 청소율: Levalbuterol과 Racemic Albuterol의 비교
2006년 5월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 라세믹 알부테롤 또는 위약과 비교하여 분무형 레발부테롤 에어로졸 흡입 1주 후 건강한 피험자에서 폐 점액 섬모 청소율(MCC)이 유의하게 향상될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
피험자들은 무작위 순서로 1주일은 레발부테롤, 1주일은 라세믹 알부테롤, 1주일은 위약을 흡입하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건강한 폐에서는 박테리아, 바이러스, 항원 및 독소와 같은 흡입된 불용성 물질이 기관지 기도 점액에 침착되고 점액섬모 청소율(MCC)에 의해 몇 시간 안에 폐에서 제거됩니다. MCC가 압도되거나 손상되면 기계적 또는 CC(기침 제거)로 일부 점액을 제거할 수 있습니다. MCC의 손상은 일반적으로 기도에 점액 축적을 초래하며 이는 급성 감염, 만성 세균 집락화 및 만성 염증과 관련이 있습니다.
라세믹 알부테롤은 다양한 환자 집단에서 MCC를 자극하는 것으로 나타났습니다. 흡입 및 피하 테르부탈린은 또한 건강한 대상에서 MCC를 자극하는 것으로 나타났습니다. 우리는 레발부테롤이 건강한 피험자에서 MCC 및 CC를 향상시키는 데 있어 라세믹 알부테롤보다 더 강력할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비흡연 남성 및 임신하지 않은 여성
- 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)이 예측값의 80% 이상
- 정상적인 수축기 및 확장기 혈압
제외 기준:
- 심장병 병력, 불규칙한 심장 박동, 고혈압
- 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 병력
- 폐렴, 결핵 병력
- 발작 장애, 우울증, 비선택적 목적으로 지난달에 입원한 병력, 지난 3개월 동안 감기 또는 독감 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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폐 점액 섬모 정리
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폐 기침 제거
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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강제 폐활량
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1초간 강제 호기량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RPN 04-03-19-11
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