健康受试者的粘膜纤毛清除率：左沙丁胺醇和外消旋沙丁胺醇的比较
2006年5月12日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是确定与外消旋沙丁胺醇或安慰剂相比，吸入雾化左沙丁胺醇气雾剂一周后，健康受试者的肺粘膜纤毛清除率 (MCC) 是否会显着增强。
受试者将以随机顺序吸入一周的左沙丁胺醇、一周的外消旋沙丁胺醇和一周的安慰剂。
研究概览
详细说明
在健康的肺部，吸入的不溶性物质如细菌、病毒、抗原和毒素沉积在气管支气管气道粘液中，并在数小时内通过粘膜纤毛清除 (MCC) 从肺部清除。 当 MCC 不堪重负或受损时，可以通过机械或咳嗽清除 (CC) 清除一些粘液。 MCC 受损通常会导致气道中粘液积聚，而这又与急性感染、慢性细菌定植和慢性炎症有关。
外消旋沙丁胺醇已被证明可以刺激各种患者群体的 MCC。 吸入和皮下注射特布他林也被证明可以刺激健康受试者的 MCC。 我们假设左沙丁胺醇在增强健康受试者的 MCC 和 CC 方面比外消旋沙丁胺醇更有效。
研究类型
介入性
注册
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁的不吸烟男性和未怀孕女性
- 一秒用力呼气容积 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) 大于或等于预测值的 80%
- 正常收缩压和舒张压
排除标准：
- 心脏病史，心律不齐，高血压
- 糖尿病、甲亢病史
- 肺炎、肺结核病史
- 癫痫病史，抑郁症，上个月因非选择性目的住院，前三个月感冒或流感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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肺粘膜纤毛清除率
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清肺止咳
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次要结果测量
结果测量 |
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用力肺活量
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1秒用力呼气量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Beth L Laube, Ph.D.、Johns Hopkins University
- 首席研究员：Jeffrey C Cleary, M.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月12日
首次发布 (估计)
2006年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月12日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
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