Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klirens śluzowo-rzęskowy u zdrowych osób: porównanie lewalbuterolu i racemicznego albuterolu

12 maja 2006 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest ustalenie, czy klirens śluzowo-rzęskowy płuc (MCC) można znacząco zwiększyć u zdrowych osobników przez jeden tydzień inhalacji nebulizowanego aerozolu lewalbuterolu, w porównaniu z racemicznym albuterolem lub placebo. Pacjenci będą wdychać przez tydzień levalbuterol, jeden tydzień racemicznego albuterolu i jeden tydzień placebo, w losowej kolejności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zdrowych płucach wdychany nierozpuszczalny materiał, taki jak bakterie, wirusy, antygeny i toksyny, odkłada się w śluzie tchawiczo-oskrzelowym dróg oddechowych i jest usuwany z płuc w ciągu kilku godzin przez klirens śluzowo-rzęskowy (MCC). Kiedy MCC jest przytłoczony lub osłabiony, część śluzu można usunąć mechanicznie lub przez kaszel (CC). Upośledzenie MCC zazwyczaj prowadzi do gromadzenia się śluzu w drogach oddechowych, co z kolei wiąże się z ostrymi infekcjami, przewlekłą kolonizacją bakteryjną i przewlekłym stanem zapalnym.

Wykazano, że racemiczny albuterol stymuluje MCC w różnych populacjach pacjentów. Wykazano również, że wziewna i podskórna terbutalina stymuluje MCC u zdrowych osób. Stawiamy hipotezę, że lewalbuterol będzie silniejszy niż racemiczny albuterol we wzmacnianiu MCC i CC u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalący mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC) większa lub równa 80% wartości przewidywanych
  • prawidłowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób serca, nieregularne bicie serca, nadciśnienie
  • cukrzyca w wywiadzie, nadczynność tarczycy
  • historia zapalenia płuc, gruźlicy
  • historia zaburzeń napadowych, depresji, hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca w celach nieplanowych, przeziębienia lub grypy w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe płuc
Usuwanie kaszlu z płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wymuszona pojemność życiowa
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Sunovion

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPN 04-03-19-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj