Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mukoziliäre Clearance bei gesunden Probanden: Vergleich von Levalbuterol und racemischem Albuterol

12. Mai 2006 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die mukoziliäre Clearance (MCC) der Lunge bei gesunden Probanden durch eine einwöchige Inhalation von vernebeltem Levalbuterol-Aerosol im Vergleich zu razemischem Albuterol oder Placebo signifikant gesteigert werden kann. Die Probanden inhalieren eine Woche lang Levalbuterol, eine Woche racemisches Albuterol und eine Woche Placebo in zufälliger Reihenfolge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer gesunden Lunge lagern sich inhalierte unlösliche Stoffe wie Bakterien, Viren, Antigene und Toxine im Schleim der tracheobronchialen Atemwege ab und werden innerhalb weniger Stunden durch mukoziliäre Clearance (MCC) aus der Lunge entfernt. Wenn MCC überlastet oder beeinträchtigt ist, kann ein Teil des Schleims durch mechanische Reinigung oder Hustenräumung (CC) entfernt werden. Eine Beeinträchtigung des MCC führt typischerweise zu einer Ansammlung von Schleim in den Atemwegen, was wiederum mit akuten Infektionen, chronischer Bakterienbesiedlung und chronischen Entzündungen einhergeht.

Racemisches Albuterol stimuliert nachweislich das MCC bei verschiedenen Patientenpopulationen. Es wurde auch gezeigt, dass inhaliertes und subkutanes Terbutalin das MCC bei gesunden Probanden stimuliert. Wir gehen davon aus, dass Levalbuterol bei der Verbesserung von MCC und CC bei gesunden Probanden wirksamer ist als razemisches Albuterol.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher, Männer und nicht schwangere Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und forcierte Vitalkapazität (FVC) größer oder gleich 80 % der vorhergesagten Werte
  • normaler systolischer und diastolischer Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, unregelmäßigem Herzschlag, Bluthochdruck
  • Vorgeschichte von Diabetes, Hyperthyreose
  • Vorgeschichte von Lungenentzündung, Tuberkulose
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden, Depressionen, Krankenhausaufenthalten im letzten Monat zu nicht elektiven Zwecken, Erkältung oder Grippe in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mukoziliäre Clearance der Lunge
Linderung von Lungenhusten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gezwungene Vitalkapazität
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Sunovion

Ermittler

  • Studienleiter: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPN 04-03-19-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren