Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slemhinnerensning hos friska försökspersoner: Jämförelse av levalbuterol och racemisk albuterol

12 maj 2006 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att fastställa om lungslemhinneclearance (MCC) kan förbättras signifikant hos friska försökspersoner genom en veckas inhalation av nebuliserad levalbuterolaerosol, jämfört med racemisk albuterol eller placebo. Försökspersonerna kommer att inhalera en veckas levalbuterol, en veckas racemisk albuterol och en veckas placebo, i randomiserad ordning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I friska lungor avsätts inhalerat olösligt material som bakterier, virus, antigener och toxiner i slemhinnan i luftvägarna i trakeobronkierna och avlägsnas från lungan inom några timmar genom mucociliary clearance (MCC). När MCC är överväldigad eller nedsatt, kan en del slem avlägsnas genom mekanisk eller hostrensning (CC). Nedsättning av MCC leder vanligtvis till ackumulering av slem i luftvägarna, och detta är i sin tur associerat med akuta infektioner, kronisk bakteriell kolonisering och kronisk inflammation.

Racemisk albuterol har visat sig stimulera MCC i olika patientpopulationer. Inhalerat och subkutant terbutalin har också visat sig stimulera MCC hos friska försökspersoner. Vi antar att levalbuterol kommer att vara mer potent än racemisk albuterol för att förbättra MCC och CC hos friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare män och icke-gravida kvinnor äldre än eller lika med 18 år
  • forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) större än eller lika med 80 % av förutsagda värden
  • normalt systoliskt och diastoliskt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärtsjukdomar, oregelbunden hjärtrytm, högt blodtryck
  • historia av diabetes, hypertyreos
  • historia av lunginflammation, tuberkulos
  • historia av krampanfall, depression, sjukhusvistelse under den senaste månaden för icke-elektiva ändamål, förkylning eller influensa under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Rensning av lungslemhinnan
Utrensning av lunghosta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Påtvingad vitalkapacitet
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Sunovion

Utredare

  • Studierektor: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2006

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RPN 04-03-19-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera