Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucociliaire klaring bij gezonde proefpersonen: vergelijking van levalbuterol en racemisch albuterol

12 mei 2006 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om te bepalen of longmucociliaire klaring (MCC) significant kan worden verbeterd bij gezonde proefpersonen door één week inhalatie van vernevelde levalbuterol-aerosol, in vergelijking met racemisch albuterol of placebo. Proefpersonen inhaleren één week levalbuterol, één week racemisch albuterol en één week placebo, in willekeurige volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In gezonde longen zet ingeademd onoplosbaar materiaal zoals bacteriën, virussen, antigenen en toxines zich af in het tracheobronchiale luchtwegslijmvlies en wordt binnen enkele uren uit de longen verwijderd door mucociliaire klaring (MCC). Wanneer MCC overweldigd of aangetast is, kan wat slijm worden verwijderd door mechanische of hoestklaring (CC). Aantasting van MCC leidt typisch tot de ophoping van slijm in de luchtwegen, en dit wordt op zijn beurt geassocieerd met acute infecties, chronische bacteriële kolonisatie en chronische ontsteking.

Van racemisch albuterol is aangetoond dat het MCC stimuleert bij verschillende patiëntenpopulaties. Van geïnhaleerde en subcutane terbutaline is ook aangetoond dat het MCC stimuleert bij gezonde proefpersonen. Onze hypothese is dat levalbuterol krachtiger zal zijn dan racemisch albuterol bij het versterken van MCC en CC bij gezonde proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-rokende mannen en niet-zwangere vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) groter dan of gelijk aan 80% van de voorspelde waarden
  • normale systolische en diastolische bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hartaandoeningen, onregelmatige hartslag, hypertensie
  • voorgeschiedenis van diabetes, hyperthyreoïdie
  • geschiedenis van longontsteking, tuberculose
  • voorgeschiedenis van convulsies, depressie, ziekenhuisopname in de laatste maand voor niet-electieve doeleinden, verkoudheid of griep in de voorgaande drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mucociliaire klaring in de longen
Opruiming van longhoest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Opgelegde vitale capaciteit
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Sunovion

Onderzoekers

  • Studie directeur: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RPN 04-03-19-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren