Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slimhinnerensing hos friske personer: Sammenligning av Levalbuterol og racemisk albuterol

12. mai 2006 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å finne ut om lungeslimhinneclearance (MCC) kan økes betydelig hos friske forsøkspersoner ved en ukes inhalasjon av forstøvet levalbuterol-aerosol, sammenlignet med racemisk albuterol eller placebo. Forsøkspersonene vil inhalere én uke med levalbuterol, én uke med racemisk albuterol og én uke med placebo, i randomisert rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I friske lunger avsettes inhalert uløselig materiale som bakterier, virus, antigener og toksiner i slimet i trakeobronkial luftveier og fjernes fra lungen i løpet av få timer ved mucociliary clearance (MCC). Når MCC er overveldet eller svekket, kan noe slim fjernes ved mekanisk eller hosteklaring (CC). Svekkelse av MCC fører typisk til akkumulering av slim i luftveiene, og dette er igjen assosiert med akutte infeksjoner, kronisk bakteriell kolonisering og kronisk betennelse.

Racemisk albuterol har vist seg å stimulere MCC i ulike pasientpopulasjoner. Inhalert og subkutant terbutalin har også vist seg å stimulere MCC hos friske personer. Vi antar at levalbuterol vil være mer potent enn racemisk albuterol for å forbedre MCC og CC hos friske personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykende menn og ikke-gravide kvinner over eller lik 18 år
  • tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) større enn eller lik 80 % av predikerte verdier
  • normalt systolisk og diastolisk blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesykdom, uregelmessig hjerterytme, hypertensjon
  • historie med diabetes, hypertyreoidea
  • historie med lungebetennelse, tuberkulose
  • historie med anfallsforstyrrelser, depresjon, sykehusinnleggelse den siste måneden for ikke-elektive formål, forkjølelse eller influensa de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lungeslimhinnerensing
Lungehosteavklaring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tvunget vital kapasitet
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Sunovion

Etterforskere

  • Studieleder: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPN 04-03-19-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere